YH-MIP-0103型 中國藥典0903顯微計數(shù)法不溶性微粒
參考價 | ¥ 280000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海胤煌科技有限公司
- 品牌
- 型號 YH-MIP-0103型
- 所在地 上海市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2020/6/30 15:15:33
- 訪問次數(shù) 590
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中國藥典0903顯微計數(shù)法不溶性微粒,藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
中國藥典0903顯微計數(shù)法不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
隨著藥學的發(fā)展,尤其是制劑學的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產生假性結果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產的全自動中國藥典0903顯微計數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計;
5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
設備構成
應用領域
YH-MIP-0103技術參數(shù)
YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:
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