南京三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀產(chǎn)品說明:
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上
南京三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀
藥品微生物限度檢測的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質(zhì)量 微生物廣泛存在于自然界中,藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存過程中很容易受其污染,在適宜的條件下,污染的微生物可生長繁殖,導(dǎo)致藥品變質(zhì),影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測,可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制,以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 藥品作為特殊商品,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養(yǎng)成分復(fù)雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導(dǎo)致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施,加強(qiáng)衛(wèi)生管理,保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生,防止污染。微生物限度檢測的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大。
二、藥品微生物限度檢測的內(nèi)容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細(xì)菌數(shù)檢測 細(xì)菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細(xì)菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測。該產(chǎn)品體積小巧,使用便捷,內(nèi)置高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yǎng)器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾,將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上,然后培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落并進(jìn)行計數(shù),以檢測供試品內(nèi)的含菌量。
南京三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀一、微生物限度檢查儀的特點
1、內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,效率更高;
2、小巧的機(jī)身,減少對操作臺面積的占用;
3、防水開關(guān) 簡潔方便;
4、過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和O型圈,確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率;
5、采用單面圓弧型過濾片,方便更換;
6、儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒;
7、濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
8、濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到zui低,提高檢測可靠性;
9、直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;
10、三聯(lián)過濾頭設(shè)計,可同時抽濾,提高工作效率,每個濾頭也可獨立控制,方便操作人員靈活使用。
11、過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌;
12、過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
二、微生物限度檢查儀的使用方法
1、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;
2、儀器不工作時,請斷電;
3、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;
4、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆粒或懸浮物;
5、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。