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返回產品中心>上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱來自德國先進技術, 新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱來自德國先進技術,
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱價格用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱價格產品特點:
◆人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數:
※性能參數測試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | ||||
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | |||
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | |||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | |||||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | |||||
定時范圍 | 每段1~99小時 | ||||||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | |||||
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | ||||||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | |||
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | |||||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | ||||||
電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | ||||
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | |||
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | |||
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | |||
載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 | |||
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | ||||||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監(jiān)測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | ||||||
價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 | |||
分機權限管理:
具有多個可分配多個賬戶,可根據設備管理需要,將設備控制器操作權限分配為管理員,操作員,訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入,可根據操作者實際姓名登錄系統,同時系統還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細操作日志,方便設備運維管理和審計追蹤。
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。(選配)
※可提供計量部門第三方測試報告(RMB:2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型) | ¥2500 元 |
2、SDR100(*)無紙記錄儀-(兩通/四通/六通) | ¥5000元/5800元/6600元 |
3、有線監(jiān)控報警系統 | ¥2500 元 |
4、短信監(jiān)控報警系統 | ¥2500 元 |
5、紫外殺菌系統. | ¥1000 元 |
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列) (500/1000系列) (1500系列) | ¥4000 元 ¥6500 元 ¥15000 元 |
7、提供3Q驗證和校準服務 | ¥2500 元(上門費另收800~3000元) |
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