微生物無菌檢測儀薄膜過濾器
微生物限度檢測儀過濾檢測操作步驟:
微孔濾膜及一次性微生物*限過濾器與濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),不要操過濾杯刻度。按下“power”鍵,再翻開相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后,關(guān)閉相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾。
抽濾前,應(yīng)確保管道密封性杰出。運(yùn)用一次性微生物*限過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。添加供試液時(shí)的液體高度不能超過濾杯刻度。微生物*限儀隨時(shí)留意抽濾瓶狀況,液體不能吞沒進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積。若無菌室選用化學(xué)劑消毒時(shí),將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對(duì)濕度≤80%RH無水珠凝聚現(xiàn)象。每次運(yùn)用完畢后,儀器外表用酒精擦洗。
維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程:將過濾器取下,按住取膜設(shè)備,用無菌鑷子取下微孔濾膜。微孔濾膜菌面朝上,平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會(huì)影響微生物的成長)。將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。微生物*限儀操作完畢后,堵截電源。
主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈。保護(hù)及保養(yǎng)儀器有必要有用接地。依據(jù)供試品性狀來挑選濾膜原料,過濾前后應(yīng)確保濾膜的完整性。儀器不工作時(shí),斷開電源。儀器待機(jī)時(shí),將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“off”狀況。不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體。當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜阻塞影響過濾,應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥?。
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物無菌檢測儀薄膜過濾器
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會(huì)用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對(duì)照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上Z小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。