專為復(fù)雜體系提供高精度粒度解析
儀器型號：Nicomp Z3000 Zeta電位/納米粒度分析儀
工作原理：
粒度檢測： 動態(tài)光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）
Zeta電位檢測：帶相位分析的多普勒電泳光散射原理（Doppler Electrophoretic Light Scattering with Phase analyze, DELS with PALS）
Nicomp Z3000系列納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號380ZLS基礎(chǔ)上升級配套而來，采用動態(tài)光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）原理檢測分析顆粒的粒度分布，粒徑檢測范圍 0.3nm – 10μm。其配套粒度分析軟件復(fù)合采用了高斯（ Gaussian）單峰算法和擁有*技術(shù)的 Nicomp 多峰算法，對于多組分、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有*優(yōu)勢。
技術(shù)優(yōu)勢
1、高靈敏度PMT檢測器；
2、可搭配不同功率光源；
3、準確度高，接近樣品真實值；
4、可測試水相及有機相樣品的粒度及Zeta電位；
5、快速檢測，可以追溯歷史數(shù)據(jù)；
6、結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)；
7、符合USP,CP等個多藥典要求；
8、無需校準；
9、復(fù)合型算法：
（1）高斯（Gaussion）正態(tài)粒度分布與*的Nicomp多峰分布算法自由切換
（2）頻率（Frequency）Zeta電位分析法與*的相位（Phase）分析法自由切換
10、模塊化設(shè)計便于維護和升級；
（1）可自動稀釋模塊（選配）；
（2）自動進樣系統(tǒng)（選配）；
（3）搭配多角度檢測器（選配）；
Nicomp多峰分布概念
基線調(diào)整自動補償功能和高分辨率多峰算法是Nicomp 380系列儀器所*的兩個主要特點，Nicomp創(chuàng)始人Dave Nicole很早就認識到傳統(tǒng)的動態(tài)光散射理論僅給出高斯模式的粒度分布，這和實踐生產(chǎn)生活中不相符，因為現(xiàn)實中很多樣本是多分散體系，非單分散體系，而且高斯分布靈敏性不足，分辨率不高，這些特點都制約了納米粒度儀在實際生產(chǎn)生活中的使用。其開創(chuàng)性的開創(chuàng)了Nicomp多峰分布理論，大大提高了動態(tài)光散射理論的分辨率和靈敏性。
此數(shù)據(jù)為血液所得的真實案例。其檢測項目為：高密度脂蛋白，低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白，由圖中可以看出，其血液中三個組分的平均粒徑分別顯示在7.0nm；29.3nm和217.5nm。由此可見，Nicomp分布模式可以有效反應(yīng)多組分體系的粒徑分布。
Nicomp多峰分布優(yōu)勢
Nicomp系列儀器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切換。其不僅可以給出傳統(tǒng)的DLS系統(tǒng)的結(jié)果，更可以通過Nicomp多峰分布模式體現(xiàn)樣品的準確情況。依托于Nicomp系列儀器一系列優(yōu)異的算法和高靈敏性的硬件設(shè)計，Nicomp納米激光粒度儀可以有效區(qū)分1:2的多分散體系。
此數(shù)據(jù)為檢測93nm和150nm的標粒按照1:2的比例混合后所測得的數(shù)據(jù)。左邊為高斯分布（Gaussian）結(jié)果，右圖為Nicomp多峰分布算法結(jié)果，兩者都為光強徑數(shù)據(jù)。從高斯分布可以得到此混合標粒的平均粒徑為110nm-120nm之間，卻無法得到實際的多組分體系結(jié)構(gòu)。從右側(cè)的Nicomp多峰分布可以得到結(jié)果為雙峰，即如數(shù)據(jù)呈現(xiàn)，體系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近，這和實際情況相符。
產(chǎn)品優(yōu)勢
模塊化設(shè)計
Nicomp Z3000納米激光粒度儀是全*在應(yīng)用動態(tài)光散射技術(shù)上的基礎(chǔ)上加入多模塊方法的先進粒度儀。隨著模塊的升級和增加，Nicomp 的功能體系越來越強大，可以用于各種復(fù)雜體系的檢測分析。
選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
Nicomp系列儀器全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
