ATC-ME2 真空質量提取法檢漏儀
參考價 | ¥ 100000 |
訂貨量 | ≥1 臺 |
- 公司名稱 上海奇宜儀器設備有限公司
- 品牌
- 型號 ATC-ME2
- 所在地 上海市
- 廠商性質 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2021/12/1 16:08:34
- 訪問次數(shù) 926
聯(lián)系方式:吳昊 13296018069 查看聯(lián)系方式
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參考價 | ¥ 100000 |
訂貨量 | ≥1 臺 |
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真空質量提取法檢漏儀
應用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
真空質量提取法檢漏儀
應用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物:液體, 粉裝.
檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理:微質量流量檢測
檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結果:Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù):可自動保存打印
測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證:IQ/OQ
Part 11.
真空質量提取法檢漏儀
優(yōu)點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準,維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短,比壓差法檢測時間快25%-40%
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