金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法
關(guān)鍵詞：接骨螺釘綜合測(cè)試儀
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
醫(yī)用接骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一，可用金屬材料，如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳 記憶合金制作；也可以用無(wú)機(jī)非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作；還可用有機(jī)高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)無(wú)毒性反映，多年來(lái)各國(guó)的 材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究，它對(duì)骨組織的生長(zhǎng)無(wú)明顯不良反應(yīng)，對(duì)松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物。
接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。
骨接合植入物金屬接骨螺釘旋入旋出扭矩測(cè)試儀是根據(jù)金屬接骨螺釘性能要求，量身定做的一款多功能復(fù)合型測(cè)試設(shè)備，可用于進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測(cè)試、自攻力測(cè)試、軸向拔出力 測(cè)試、扭轉(zhuǎn)性能測(cè)試等接骨螺釘相關(guān)性能測(cè)試。參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，符合各 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并且實(shí)現(xiàn)功能的高度集中。
接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過(guò)程中的斷裂，并且確保醫(yī) 生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過(guò)程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套落實(shí)到的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。
接骨螺釘性能測(cè)試儀是根據(jù)客戶要求，量身定做的一款多功能復(fù)合型測(cè)試設(shè)備，可用于 進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測(cè)試、自攻力測(cè)試等接骨螺釘相關(guān)性能測(cè)試。
二、 重要功能
測(cè)量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span>
夾具：接骨螺釘測(cè)試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制 根據(jù)試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓，后端設(shè)計(jì)夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標(biāo)用卡盤工裝）；調(diào)整移動(dòng)座位置使夾具頂桿與試樣*套入并對(duì)中，然后即可編輯方案開(kāi)始試驗(yàn)求得所需扭力。根據(jù)試樣種類和尺寸，設(shè)計(jì)不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。
→用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉(zhuǎn)角、骨螺釘軸向壓力性能測(cè)試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內(nèi)釘?shù)?。
→不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對(duì)稱及不對(duì) 稱螺紋)。
→不同螺紋代號(hào)和標(biāo)稱直徑骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。
→不同用途骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、V 形髓內(nèi)釘、三葉形髓內(nèi)釘、 空心螺釘)。
→不同旋動(dòng)形式骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(一字槽、十字槽、內(nèi)六角、四方槽、內(nèi)三角、梅花 形)。
→不同頭部型式骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。
→不同材質(zhì)骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹(shù)脂、乙交酯樹(shù)脂、L-乳酸樹(shù)脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹(shù)脂、共聚 物)。
三、 重要特點(diǎn)
→人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，機(jī)宜人、人適機(jī)，符合人-機(jī)-環(huán)境系統(tǒng)，高效、健康、舒適、安全。
→高剛性、高穩(wěn)定性、無(wú)振動(dòng)沖擊，流線型載荷機(jī)架，機(jī)架尺寸可定制。
→高精度對(duì)稱性扭矩傳感器，線性寬，穩(wěn)定性好，保證扭矩載荷的測(cè)試精度。
→高速率、低振動(dòng)、免維護(hù)、靜音型交流伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。
→內(nèi)置以太網(wǎng)接口；即停即行功能；操作靈活、隨意切換。
→電路板采用光電隔離設(shè)計(jì)，抗干擾能力強(qiáng)。
→擁有多種完善的試驗(yàn)夾具，快速更換；可選環(huán)境系統(tǒng)和應(yīng)變式扭轉(zhuǎn)計(jì)。
→寬泛的扭轉(zhuǎn)測(cè)試速度，1r/min～30r/min 內(nèi)任意選擇。
→內(nèi)置式全數(shù)字閉環(huán)、多通道、多功能、易操控的Bab103 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)測(cè)控軟件；多種標(biāo)準(zhǔn)方 法（國(guó)標(biāo)、 英標(biāo)、美標(biāo)、德標(biāo)、日標(biāo)、意標(biāo)、俄標(biāo)、法標(biāo)、澳標(biāo)、歐標(biāo)等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。
→扭矩載荷自動(dòng)控制、自動(dòng)保持、循環(huán)控制及自編程控制等多種控制方式。
→最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角測(cè)試,旋入扭矩測(cè)試，骨螺釘斷裂位置測(cè)試，骨螺釘扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng) 度測(cè)試。
→扭矩和扭轉(zhuǎn)角自動(dòng)跟蹤測(cè)量，實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線、扭矩值、扭轉(zhuǎn)角、扭轉(zhuǎn)速度。
→試驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)控制，扭矩、應(yīng)力、變形、扭轉(zhuǎn)角度全閉環(huán)控制、顯示，全鍵盤輸入操作 和控制模式智能設(shè)置系統(tǒng)。
→控制模式智能設(shè)置，控制方式之間無(wú)沖擊、平滑切換，加載、卸載平穩(wěn)。
→過(guò)程再現(xiàn)和數(shù)據(jù)再分析、曲線放大、比較、遍歷，曲線可自由放大和縮小。
→多曲線同時(shí)顯示(扭矩-時(shí)間曲線、扭矩-扭角曲線、角度-時(shí)間曲線等），坐標(biāo)自設(shè)，滿度 自調(diào)節(jié)。
→操控軟件，采用模塊化、開(kāi)放式編程、個(gè)性化設(shè)計(jì)，可自行調(diào)整。
→標(biāo)準(zhǔn)模塊：權(quán)限管理模塊、試驗(yàn)?zāi)K、控制模塊、分析模塊、查詢模塊、輸出模塊等。
→靈活的 Excel 或 Word 報(bào)告格式，可選擇、 排序、單獨(dú)、合并、多類型輸出。
→操作提示和向?qū)Чδ堋?/span>
→網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)管理，可與多家聯(lián)網(wǎng)公司直聯(lián)。
→試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)返回，智能、高效、快捷。
→多重保護(hù)功能：試驗(yàn)力過(guò)載保護(hù)；過(guò)流、過(guò)壓保護(hù)；試樣破斷時(shí)安全保護(hù)；操作提示向?qū)?保護(hù)；試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)保護(hù)等。
四、 重要配置
1. 高剛性、高穩(wěn)定性、無(wú)振動(dòng)沖擊、流線型 1.2 倍載荷機(jī)架 一臺(tái)；
2.日本松下伺服電機(jī) 2 臺(tái)；
3.日本松下伺服驅(qū)動(dòng)器 2 套；
4.美國(guó) Interface 高精度雙向扭矩傳感器 10N.m1 只;
5.美國(guó) Interface 高精度負(fù)荷傳感器 1000N 1 只
6.電源線、數(shù)據(jù)線各 1 根
7.試驗(yàn)工具 1 套（樣塊夾持工裝：V 型夾持塊 1 套、平板夾持塊 1 套。左右可調(diào)節(jié)位 置）
8.扭轉(zhuǎn)附具 1 套 （夾持骨釘螺絲刀附具 1 套）
9.說(shuō)明書(shū)、合格證、軟件使用說(shuō)明書(shū)、裝箱單各 1 份
10.采集系統(tǒng) 2 套；
11.接骨螺釘旋入旋出、自攻性能試驗(yàn)機(jī)控制軟件 1 套 設(shè)備建議書(shū) 版本：A A 版
12．20 級(jí) 40 級(jí)聚氨酯塊（180×120mm 各 1 塊）
13.聯(lián)想品牌商務(wù)計(jì)算機(jī) 1 臺(tái)
14.聯(lián)想品牌液晶顯示器 1 臺(tái)
15.惠普噴墨打印機(jī) 1 臺(tái)
→ 特制專用骨螺釘夾具 1 1 套；
工裝根據(jù)產(chǎn)品確定（可見(jiàn)備注） ） ，具體參考標(biāo)準(zhǔn) T YY/T 0662-2008 ； 螺釘螺紋 HA 、 HB 、C HC 可參考醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Y YY 0018-2016 螺釘頭部旋動(dòng)部分參考產(chǎn)品圖紙
接骨螺釘規(guī)格（螺紋類型可參考標(biāo)準(zhǔn) Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的內(nèi)容
五、 滿足標(biāo)準(zhǔn)：
JB/T9370-1999《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》
JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》
GB2611-2007《試驗(yàn)機(jī)通用技術(shù)要求》
YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》
YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘；
YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分：橫截面為三葉形或 V 形髓內(nèi)釘
YY/T0662 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法；
YY/T0509 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法；
YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法；
YY/T0662-2008 外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和
試驗(yàn)方法
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗(yàn)方法
YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法；
YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,
YY 0346 金屬股骨頸固定釘；
YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘
YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法
ISO 6475 外科植入物.帶有不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械要求和試驗(yàn)方法
ISO5835 外科植入物.不對(duì)稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘
GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；
YY/T0661-2017；YY/T1576-2017；YY/T0640-2016；YY 0341-2009；YY/T0727.1；
YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；
ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》
ASTM F543 金屬醫(yī)用骨螺釘通用要求和測(cè)試方法
ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸
DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；
六、 主要技術(shù)參數(shù)：
1.單位：N•m
2.分辨率： 0.001N.m
3..扭矩量程：0-10N.m
4.扭矩傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S.
5.速度精度：±0.01mm/min
6.軸向力傳感器： 2000N（兼顧軸向拔出力試驗(yàn)）
7．壓力傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S.
8. 壓力傳感器分辨力：0.001N
9．線性位移傳感器：量程范圍 50m 以上
10.位移傳感器精度等級(jí)：小于 0.5%F.S.
11.位移傳感器分辨力：0.01mm
12.扭轉(zhuǎn)角傳感器：99999°
13.扭轉(zhuǎn)角精度：±0.2°
14. 扭轉(zhuǎn)速度：1r/min～30r/min 內(nèi)任意選擇
15.有效行程：500±10mm （可根據(jù)需求加高）
16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S
17.扭矩示值相對(duì)誤差 ≤±0.2%；
18.扭轉(zhuǎn)角分辨力 0.001°
19.扭轉(zhuǎn)角速度相對(duì)誤差 設(shè)定值的±0.5%以內(nèi)
20.兩夾頭同軸度 ≤￠0.2mm
21.機(jī)器功率 ≈0.4kW
22.電源電壓 ～220V±10% 50Hz（須可靠接地）
七、產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.功能多樣化，可實(shí)現(xiàn)一機(jī)多能，一機(jī)多用
2.人性化界面設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)便易行
3.工業(yè)外觀設(shè)計(jì)，美觀大方，注重用戶體驗(yàn)
4.專業(yè)高性能控制系統(tǒng)控制雙電機(jī)協(xié)調(diào)動(dòng)作
5.進(jìn)口定制高靈敏度荷重元，進(jìn)口絲杠確保精確位移
6.專業(yè)夾具適用不同測(cè)試模式
7.簡(jiǎn)單易操作，高度簡(jiǎn)化的控制系統(tǒng)將一切繁瑣設(shè)置放在后臺(tái)完成，一鍵式啟動(dòng)
8.多組曲線繪制模式，更容易掌控測(cè)試過(guò)程
9.接骨螺釘性能測(cè)試儀采用全中文操作及顯示界面，顯示信息直觀易讀，多按鍵操作，配以 中文顯示界面，使你的操作更簡(jiǎn)單，*根據(jù)習(xí)慣性的提示界面順序操作，完成系統(tǒng)參數(shù)設(shè) 置。采用交流伺服電機(jī)、精密減速器傳動(dòng)，具有加載均勻、穩(wěn)定、無(wú)沖擊現(xiàn)象、數(shù)據(jù)采集控 制準(zhǔn)確的特點(diǎn)。
標(biāo)簽：金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法
