檢測(cè)口罩、環(huán)氧乙烷氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷殘留特點(diǎn):
環(huán)氧乙烷不會(huì)對(duì)滅菌物品造成損傷,穿透力強(qiáng),所以大部分不適合用一般方法滅菌的物品都可以用環(huán)氧乙烷滅菌消毒。比如電子儀器、光學(xué)儀器、科研、化纖、塑料制品、內(nèi)窺鏡、和一次性醫(yī)療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最重要的低溫滅菌方法之一
科研環(huán)氧乙烷殘留接觸時(shí)長(zhǎng)分類(lèi):
GB18666.1科研中環(huán)氧乙烷殘留可根據(jù)與人體接觸長(zhǎng)短來(lái)分為3種類(lèi)型:接觸時(shí)間所允許釋放給患者的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇日劑量時(shí),
一、短期接觸(1-24小時(shí)):多次使用或者一次性、時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24h的器械。
短期器械殘留標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過(guò)20mg。
2-氯乙醇對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過(guò)12mg。
同時(shí)使用多個(gè)器械或器械用于新生兒會(huì)使環(huán)氧乙烷作用加劇,應(yīng)注意。
二、長(zhǎng)期接觸(24-30小時(shí)):多次使用或者一次性,時(shí)間大于24小時(shí)小于30小時(shí)。
長(zhǎng)期器械殘留標(biāo)準(zhǔn):
環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過(guò)2mg/d。此外劑量:前24h不應(yīng)超過(guò)20mg;前30d里不應(yīng)超過(guò)60mg;一生中不應(yīng)超過(guò)60g.
檢測(cè)口罩、環(huán)氧乙烷氣相色譜儀
三、持久接觸(30小時(shí)以上):多次使用或者一次性,接觸時(shí)間大于30個(gè)小時(shí)時(shí) 使用較嚴(yán)的試驗(yàn)要求。
首先確定器械屬于哪一分類(lèi),對(duì)于多次接觸的器械,根據(jù)接觸次數(shù)進(jìn)行累加計(jì)算綜合數(shù)值?!岸啻?/span>使用”定義是重復(fù)使用同種器械。
持久器械殘留標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)氧乙烷對(duì)患者的平均劑量不應(yīng)超過(guò)0.1mg/d.此外劑量:前24h不應(yīng)超過(guò)20mg;前30d里不應(yīng)超過(guò)60mg;一生中不應(yīng)超過(guò)2.5g。
2-氯乙醇對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過(guò)2mg/d。此外劑量:前24h不應(yīng)超過(guò)12mg;前30d里不應(yīng)超過(guò)60mg;一生中不應(yīng)超過(guò)2.5g。
參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):
《GB/T16886.7-2015科研生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分:環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》
頂空-色譜法檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量;
檢測(cè)口罩、及科研環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑行之有效的方法是頂空氣相色譜法??谡帧⒓翱蒲协h(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專(zhuān)用氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測(cè)樣品(氣--液或氣--固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡(jiǎn)單,分離效果好,重復(fù)性及分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是醫(yī)療品滅菌質(zhì)量控制的檢測(cè)儀器。