藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進(jìn)入血液循環(huán),達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效,從而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學(xué)中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度,從藥品檢驗(yàn)的角度上講,溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。
RC-6溶出測試儀,測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。
RC-6溶出測試儀產(chǎn)品參數(shù):
攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度: ≤1mm
轉(zhuǎn)籃與溶出杯軸偏差:≤2mm
調(diào)速范圍: 25—200轉(zhuǎn)/分
轉(zhuǎn)速分辨率: 1轉(zhuǎn)/分
調(diào)溫范圍: 室溫~45.0℃
控溫精度: ≤±0.3
計(jì)時(shí)累計(jì)時(shí)間: 99小時(shí)59分,正計(jì)時(shí)
取樣周期: 最多9個(gè)不同取樣周期
電源功率: AC220V.50HZ. 1350W
工作環(huán)境: 5-37℃,相對(duì)濕度<80%