標(biāo) 準(zhǔn)：
GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
WS/T 602-2018 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 高頻電刀安全管理
JJF 1217-2009高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范
Rigel Uni-Therm高頻電刀分析設(shè)備應(yīng)用范圍：
符合GB9706.4安全專(zhuān)項(xiàng)要求，能夠驗(yàn)證和校準(zhǔn)電功率輸出器。不同于傳統(tǒng)的電阻分壓再計(jì)算電流測(cè)量法，Uni-Therm采用高分辨能力的電流互感器直接進(jìn)行電流測(cè)量。因此Covidien FT10能量工作站就選擇了Uni-Therm用于其校準(zhǔn)工作。同時(shí)通過(guò)用戶(hù)自定義編輯好的自動(dòng)測(cè)試程序，可安全的引導(dǎo)用戶(hù)自動(dòng)完成整個(gè)測(cè)試過(guò)程，節(jié)省更多的時(shí)間。也可執(zhí)行連續(xù)測(cè)量，單次測(cè)量模式。
主要優(yōu)勢(shì)功能包括集成的板載內(nèi)存管理器（內(nèi)置測(cè)試電路電子shu，設(shè)備可通過(guò)鍵盤(pán)直接輸入需要的自動(dòng)化測(cè)試程序，可現(xiàn)場(chǎng)存儲(chǔ)測(cè)試結(jié)果）、圖形彩色液晶屏幕提示操作步驟指示，內(nèi)置的用戶(hù)自編輯的自動(dòng)化測(cè)試程序、直接連接能量輸出端口無(wú)需準(zhǔn)備測(cè)試刀筆和負(fù)極板等耗材，全面的測(cè)試結(jié)果判定，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能。
采用高功率低電感特性的負(fù)載電阻，可通過(guò)高達(dá)8安培的電流、占空比可自由設(shè)置0-100%，因而保證大功率電能輸出器在校準(zhǔn)和性能測(cè)試的過(guò)程中可持續(xù)工作，避免過(guò)熱保護(hù)造成當(dāng)機(jī)而停止工作。適用于校準(zhǔn)高電流血管閉合工作模式。
設(shè)備在單一機(jī)箱內(nèi)提供所有必要的電阻，無(wú)感負(fù)載箱在0-5115Ω的測(cè)試范圍內(nèi)擁有超過(guò)1000 級(jí)分辨率，可提供高細(xì)節(jié)的功率曲線(xiàn)分析。
負(fù)極板接觸監(jiān)測(cè)器的測(cè)試電路既可以自動(dòng)執(zhí)行，也可以手動(dòng)執(zhí)行。高精度電位計(jì)可提供1Ω分辨率的變化，模擬負(fù)極板接觸人體阻抗的變化，測(cè)試極板接觸不良報(bào)警是否失效。
Uni-Therm具有優(yōu)異的可操作性，插入一個(gè)USB鍵盤(pán)可以非常方便的配合機(jī)器內(nèi)部的存儲(chǔ)器完成測(cè)試程序的快速編輯。藍(lán)牙技術(shù)允許無(wú)線(xiàn)連接PC和直讀打印設(shè)備，可快速下載測(cè)試數(shù)據(jù)和上傳制造商的測(cè)試具體方案。
通過(guò)內(nèi)置示波器輸出可以檢查輸出波形，從而方便地確認(rèn)所需的波形形狀。
主要優(yōu)點(diǎn)
三組獨(dú)立的電阻負(fù)載（極板接觸性CQM，高頻漏電流，能量輸出）
兼容所有類(lèi)型高頻電刀，包括使用高電流血管閉合技術(shù)的電外科設(shè)備
滿(mǎn)足所有當(dāng)前極板接觸性測(cè)試要求，不需要額外購(gòu)置設(shè)備
內(nèi)置電子圖像化，電氣連接使用說(shuō)明書(shū)
通過(guò)執(zhí)行自動(dòng)測(cè)試序列可以快速完成你的個(gè)性化測(cè)試
自動(dòng)保存結(jié)果，避免人工記錄錯(cuò)誤，提供工作效率
加快測(cè)試進(jìn)程，節(jié)省您的寶貴時(shí)間，并提高測(cè)試安全性
電氣測(cè)試功能 | 應(yīng)用 |
高頻漏電流
輸出負(fù)載測(cè)試
功率分布曲線(xiàn)
患者極板回路監(jiān)測(cè)警報(bào)測(cè)試（CQM） | 高頻電刀振蕩輸出器的常規(guī)測(cè)試和校準(zhǔn)、生產(chǎn)線(xiàn)測(cè)試
高頻電刀研發(fā)的開(kāi)發(fā)工具
電外科設(shè)備的形式測(cè)試和評(píng)價(jià)工具
教學(xué)工具，提供電外科設(shè)備質(zhì)量控制程序的培訓(xùn) |
另外推薦配置safetest60便攜式電氣安全分析儀補(bǔ)充完成電氣指標(biāo)的檢測(cè)
電壓量程0.0Vac -300Vac，分辨力0.1Vac，精度2%
漏電流 0.1-9999uA，分辨力0.1μA，精度2%
Rigel Uni-Therm高頻電刀分析設(shè)備產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
電外科手術(shù)器械的輸出功率、高頻漏電流、極板接觸監(jiān)測(cè)器的性能測(cè)試工具
技術(shù)參數(shù):
功率測(cè)量 | 應(yīng)用波形的真有效值 |
有效功率 | 0 -500W（真有效值） 請(qǐng)參閱負(fù)載/功率曲線(xiàn)圖 |
精度 | ＞50w時(shí)，±(讀數(shù)的5%) ＜50w時(shí)，±(讀數(shù)的5%+1w) |
占空比 | 0-100％占空比，開(kāi)啟時(shí)間最高達(dá)60秒 |
可變電阻箱 | 0 - 5115Ω |
步進(jìn)值 | 5Ω |
精度 | ±(1%的設(shè)定值 + 0.5 Ω ) |
負(fù)載電阻類(lèi)型 | 無(wú)感型陶瓷電阻器 |
峰值電壓 | 0 -10KV (峰峰值) -僅閉環(huán)負(fù)載 |
精度 | ±(讀數(shù)的10% + 15V)-僅在閉合負(fù)載下在激勵(lì)電極和彌散電極之間進(jìn)行測(cè)量 |
有效電壓 | 0 - 700V（真有效值） |
精度 | ±(讀數(shù)的10% +5V) |
高頻電流（真有效值） | 0-6000mA 內(nèi)置的可變負(fù)載 0 - 8000mA 外接無(wú)感負(fù)載 |
精度 | ±(讀數(shù)的2% +1mA) |
品質(zhì)因數(shù) | 1.4 -20 (峰值電壓/電壓真有效值) 使用2個(gè)峰值電壓測(cè)量值中的較高者。 |
有效帶寬 |
帶寬真有效值（僅限儀器） | 30 Hz 到 10MHz (-3 dB) |
帶寬真有效值（內(nèi)置負(fù)載） | 30 Hz 到 5.0 MHz (-3 dB) |
可變負(fù)載 | 0 - 5115Ω |
分辨率 | 5Ω |
精度 | ±(1%的設(shè)定值 + 0.5 Ω ) |
負(fù)載電阻類(lèi)型 | 無(wú)感型陶瓷電阻器 |
測(cè)量延遲 | 腳踏開(kāi)關(guān)延遲可在200 - 5000ms之間選擇（10ms分辨率） |
高頻漏電流 |
高頻電流（真有效值） | 0 - 6000mA 內(nèi)置的可變負(fù)載 0 - 8000mA 外接無(wú)感負(fù)載 |
精度 | ±(讀數(shù)的2% +1mA) |
激勵(lì)極 | 從手術(shù)電極到地 |
彌散極 | 從負(fù)極板到地 |
負(fù)載 | 可變負(fù)載請(qǐng)參閱負(fù)載/功率曲線(xiàn)測(cè)量 2 x 200Ω固定負(fù)載 |
精度 | ±1% + 0.5Ω |
中性電極接觸安全性監(jiān)測(cè) (CQM - REM) |
量程 | 0 - 475Ω, 步進(jìn)@1Ω,步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)的可變電位器 |
精度 | ±5% |
報(bào)警寄存器 | 高和低，手動(dòng)確認(rèn) |
調(diào)整方式 | 手動(dòng)或自動(dòng) |
輸出連接器 |
電切模式的遠(yuǎn)程腳踏開(kāi)關(guān)控制 (CUT) | 2 x 4 mm - 黃色, 單繼電器觸點(diǎn) |
電凝模式的遠(yuǎn)程腳踏開(kāi)關(guān)控制(COAG) | 2 x 4 mm - 藍(lán)色, 單繼電器觸點(diǎn) |
極板接觸安全性阻抗 (REM) 0-475 ohm | 2 x 4 mm - 黑色 |
可變負(fù)載0 – 5115Ω | 2 x 4mm 紅色 = 激勵(lì)極, 黑色 = 彌散電極 |
固定負(fù)載2 x 200Ω | 1 x 4 mm 黑色 (公共端), 2 x 4 mm 紅色 |
待測(cè)設(shè)備 (MD) | 2 x 4mm 白色線(xiàn) |
USB A 端口 | 鍵盤(pán)接口 |
USB B端口 | PC接口 |
示波器輸出端口 | 0.5V / A，100mA 射頻電流最小輸入，未校準(zhǔn)，僅作為顯示使用 |
隔離 |
隔離（接地到測(cè)量設(shè)備） | 10kV |
低頻濾波器 |
干擾頻率濾波器 | 100 Hz 高通濾過(guò)器 |
一般規(guī)格 |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和調(diào)用內(nèi)存 | 4Mb，大約5000條數(shù)據(jù) |
數(shù)據(jù)輸出格式 | CSV格式和SSS格式 測(cè)試序列，結(jié)果，參考功率圖 |
外形尺寸 | 370 X 300 X 204mm |
重量 | 11 Kg |
工作溫度 | 10 ?C - 40 ?C |
貯存溫度 | 0?C - 50 ?C |
主電源 | 115/230 ±10% VAC; 48 - 66 Hz, 35 VA |
保險(xiǎn)絲 | 2 x 1.6 A (T) 陶瓷慢熔保險(xiǎn) |
