有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 多通道溫度檢測(cè)
我們的驗(yàn)證儀體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
準(zhǔn)確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián),輕松擴(kuò)展通道
用輸入通道16、24、48、實(shí)時(shí)顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測(cè)量
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 多通道溫度檢測(cè)
我國(guó)修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對(duì)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識(shí)更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒(méi)有驗(yàn)證,優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概念也就沒(méi)有什么意義了。GMP和驗(yàn)證,這兩個(gè)概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機(jī)等)的溫度驗(yàn)證越來(lái)越被重視,為了滿足市場(chǎng)需求,出現(xiàn)了溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)(新版) 是一個(gè)更高級(jí)的驗(yàn)證系統(tǒng),
設(shè)計(jì)滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的(FDA/GAMP).Validator AVS結(jié)合精確的傳感器測(cè)量、自動(dòng)化探頭校準(zhǔn),直觀的用戶界面風(fēng)格和更多的報(bào)告方式
1611A/VS 提供簡(jiǎn)單、專業(yè)和可靠的驗(yàn)證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗(yàn)證。便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件;簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作;滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國(guó)新版GMP;主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī),USB/Wi-Fi;操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連,也可單機(jī)操作
我們的驗(yàn)證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分 它提供自動(dòng)化的報(bào)告和報(bào)告管理 此外,軟件還提供了有意義和成功驗(yàn)證的所有基本要素。,所有參數(shù)(包括與驗(yàn)證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù))都存儲(chǔ)在特定的 安全,配置文件,可打印以進(jìn)行硬拷貝歸檔。
在測(cè)試期間,數(shù)據(jù)帶有時(shí)間戳,并以默認(rèn)掃描值存儲(chǔ)在不可修改的掃描值中。操作員可以通過(guò)圖形和數(shù)字實(shí)時(shí)查看正在測(cè)量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。
我們從我們的研究報(bào)告中讓您知道您需要的一切,并報(bào)告了清晰的驗(yàn)證報(bào)告,其中包含校準(zhǔn)報(bào)告和校準(zhǔn)檢查報(bào)告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計(jì)算,最后你會(huì)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證摘要報(bào)告。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 多通道溫度檢測(cè)驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
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語(yǔ)言為簡(jiǎn)體中文或英文,界面友善,便于操作。 可以實(shí)時(shí)對(duì)溫度驗(yàn)證儀采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、 顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單, |
功能全面,軟件中內(nèi)置算法,可以完成熱偶探頭的自動(dòng)校準(zhǔn),完成下列溫度設(shè)備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn),并可以對(duì)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算,生成可靠的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。 報(bào)告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求,滿足國(guó)際和歐洲 cGMP 對(duì)制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求 (EN285、EN554)。 適合于應(yīng)用在高測(cè)量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域:·制藥和生物技術(shù)過(guò)程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機(jī), 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,恒溫箱,冰箱,冷庫(kù),倉(cāng)庫(kù);·醫(yī)療設(shè)備滅菌:食品制造過(guò)程:·環(huán)境監(jiān)測(cè)。。主要應(yīng)用于制藥, 生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為:蒸汽滅菌柜(高壓滅菌柜);·干熱滅菌;· 在線滅菌(SIP);-水浴滅菌柜;培養(yǎng)箱:穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:冰箱:凍干機(jī):壓力容器
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