滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
滿足強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
特點(diǎn):
●采用進(jìn)口壓縮機(jī),確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái),便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng))
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
規(guī)格參數(shù):
型號(hào) | TE-150LA | TE-250 LA | TE-500 LA | TE-1000 LA | TE-2000 LA |
控溫范圍 | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
光照強(qiáng)度/偏差 | 0~6000LX可調(diào) / ≤500LX |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 |
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組 |
控制器 | 進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 |
工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ |
電源 | AC220V±10%50HZ |
容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)等 |