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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)

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序號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

Test

檢測(cè)方法

樣本類型

1

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)

Bacterial Endotoxin Test

凝膠法

無-菌工藝用水、醫(yī)療器械提取物、緩沖液、鹽類、輔料等

光度法

動(dòng)態(tài)濁度法

化學(xué)藥品無-菌工藝用水、醫(yī)療器械提取物、緩沖液、鹽類、輔料等

動(dòng)態(tài)顯色法

工藝用水、醫(yī)療器械提取物、緩沖液、鹽類、輔料;酶、生物制、生化類藥品、蛋白質(zhì)類、血清、全血、不溶性樣品、懸浮液、乳液、凝膠等

終點(diǎn)顯色法

個(gè)性化定制

重組鱟試劑

全系通用方法

2

烘箱去熱原驗(yàn)證

Oven Depyrogenation Validation

光度法、凝膠法

--










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