國(guó)產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀廠家 蒸汽含水量檢測(cè)
【描述】
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測(cè)試必要性
隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是:
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果?
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試,測(cè)試結(jié)果如何?
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn),采取什么措施?
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測(cè)必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝,才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
國(guó)產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀廠家 蒸汽含水量檢測(cè)
【產(chǎn)品用途】
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù)。
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
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