本產(chǎn)品遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，通過DMF備案且經(jīng)過細胞培養(yǎng)驗證。生產(chǎn)采用一次性耗材，有效避免交叉污染。本冷凍液主要成份是為55％二甲基亞楓 (DMSO) 和5％右旋糖酐。原料來源經(jīng)認(rèn)證均符合美國藥典 (USP Grade) 標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品說明：

本產(chǎn)品遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，通過DMF備案且經(jīng)過細胞培養(yǎng)驗證。生產(chǎn)采用一次性耗材，有效避免交叉污染。本冷凍液主要成份是為55％二甲基亞楓 (DMSO) 和5％右旋糖酐。原料來源經(jīng)認(rèn)證均符合美國藥典 (USP Grade) 標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特點：

1、即用型試劑。

2、化學(xué)成分限定，無動物源性，無蛋白。

3、原料進口，且符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)（USP Grade）。

4、遵循cGMP條件生產(chǎn)，經(jīng)無菌、內(nèi)毒素、熱原、支原體檢測以及細胞培養(yǎng)測試。

5、有效提高凍存細胞存活率，達到85%或以上，不影響細胞的增殖特性和誘導(dǎo)分化能力。

應(yīng)用：用于臍帶血干細胞的保存。

*醫(yī)療器械備案號：蘇泰械備20200847號

*國家藥品監(jiān)督管局醫(yī)療器械主文檔登記號：M2022018-000

產(chǎn)品信息：

臍帶血冷凍保存液：F201-20/20ml；F201-50/50ml；F201-100/100ml

產(chǎn)品有效期：3年

使用說明：

1、使用前，用75％的酒精擦拭臍帶血冷凍保存液瓶。

2、制備臍帶血細胞懸液（去除紅細胞）。

3、按1份臍帶血凍存液和4份細胞懸液的比例，緩慢將臍帶血凍存液加入細胞懸液，輕柔混勻后移至低溫瓶中。

4、將凍存管或凍存袋轉(zhuǎn)入程序降溫儀（大約1°C/分鐘），并在液氮下儲存。