GI-3000D全自動二維液相色譜儀及藥物濃度監(jiān)測,系統(tǒng)是以四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng)為基礎的二維液相色譜系統(tǒng),也是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng),系統(tǒng)由自動進樣系統(tǒng)、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟件所組成。
一、產品簡介
二維液相色譜系統(tǒng)是將分離機理不同而又相互獨立的兩支色譜柱串聯(lián)起來構成的分離系統(tǒng)。樣品經過前一維的色譜柱進入接口中,通過濃縮、捕集或切割后被切換進入第二維色譜柱及檢測器中。二維液相色譜通常采用兩種不同的分離機理分析樣品,即利用樣品的不同特性把復雜混合物(如肽)分成單一組分,這些特性包括分子尺寸、等電點、親水性、電荷、特殊分子間作用(親和)等,在前一維分離系統(tǒng)中不能分離的組分,可能在二維系統(tǒng)中得到更好的分離,分離能力、分辨率或檢測精度得到較da的提高。
GI-3000D全自動二維液相色譜儀,是以四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng)為基礎的二維液相色譜系統(tǒng),也是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng),系統(tǒng)由自動進樣系統(tǒng)、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟件所組成。
系統(tǒng)構成示意圖如下:
樣品前處理是HPLC分析中不可缺少的一部分,常需手工且需多步操作才能完成,要比HPLC分離和數據處理等花費更多的時間。其作用是去除試樣中的干擾物質,使痕量組分得到富集,便于檢測和分離,且不損害色譜柱。因此,在分析方法的建立和常規(guī)分析中,方法的精密度和準確性很大程度上取決于樣品的前處理操作。
近年來,隨著液相色譜儀技術的迅速發(fā)展,HPLC自動化程度越來越高,加之色譜柱顆粒技術的發(fā)展,使得色譜分離的時間大大縮短。無疑,樣品的前處理技術實現(xiàn)自動化,將會為實驗室人員帶來較da的益處。尤其是當面臨大量樣品且前處理過程繁瑣時,自動化是理想的選擇,這也與HPLC技術發(fā)展相匹配。固相萃取是當前常用的樣品前處理技術,分為在線和離線兩種方式,用于樣品的凈化、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少、節(jié)省時間、易于SOP等優(yōu)點。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次,成本較高。而在線固相萃取技術(online SPE)能把活化、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內自動化完成,減少人工操作帶來的誤差,提高方法的準確性和精密度,不僅能加快樣品的前處理過程,而且SPE柱可重復使用,總的分析成本將大大降低;更為關鍵的是在線SPE柱(3~10μm)比離線SPE萃取管柱效更高,分離度更好,樣品更干凈,更易于最終的HPLC分離。
1、恒流泵核心單元,采樣了雙獨立伺服電機驅動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術,可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。
2、自動進樣單元,采用了計量泵自動抽取、高壓進樣、流動相過針、進樣針內外壁自動清洗的自動進樣電腦全控制技術。
3、恒流泵沖程任意可調,使梯度混合在泵內完成, 設備去掉了獨立梯度混合器,使死體積降到較小程度,提高設備的重復性指標及檢測速度。
4、檢測器采用具有24位AD轉換和信號采樣頻率80hz高速數據采集器,確保檢測器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準確率。
5、可升級多種檢測器技術,具有國際較的安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術產品,為多種復雜藥物成分檢測打下基礎,紫外檢測器采樣頻率80HZ。
6、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能。
7、采用新型光電轉換與放大電路,有效降低了噪聲。
三、產品主要功能特點
1、全自動二維前端處理功能 非均勻性復雜供試樣品,如血樣,僅需要簡單勻質化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作,基本由設備自動完成。
2、系統(tǒng)具有在線富集功能,檢測靈敏度遠高于常規(guī)HPLC。
3、更換供試樣品,無需人工干預清洗任何耗材;全部自動完成。
4、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。
5、1000μl的超大樣品在線處理能力(典型值500μl),系統(tǒng)在線自動完成富集,檢測靈敏度遠高于常規(guī)HPLC 5倍以上,檢出限達ng級,≦1*10-9g/mL(萘)
6、可用于復雜樣品的全自動化色譜定量分析
7、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,自動完成大進樣量檢測。無需人工干預完成。
8、檢測速度快;硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術,一次藥檢時間縮短到5-10分鐘,比以前檢測效率大大提高。
9、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能
10、特殊在線二維轉移結構接口技術,在線富集暫存,既有的去雜質能力,又有良好的抗污染能力,微量成分檢測,即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰
11、大批量樣品處理功能,可通過電腦編程控制,一次性編排自動進樣,自動完成檢測工作。
12、色譜平衡時間通常小于15min,且無需清洗色譜柱;
13、工作曲線維持穩(wěn)定時間:100工作日(典型值)
14、可與多種檢測器:質譜檢測器、安培、庫倫電化學檢測器、熒光檢測器等連接
的二維前處理功能
1、 非均勻性復雜樣品,如血樣,僅需要簡單勻質化或不需要處理;
2、復雜樣品,如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液;尿液、腦脊液等幾乎不需要處理;
3、 所有小分子物質分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體;
4、多種樣品測試,電腦控制,自動更換樣品進行檢測,自動在線清洗管路,不需人工干預。
5、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進行配置;
6、 自動控制,多流路選擇功能,快速切換分析種類,方便多種小分子物質的測定。
用戶可自主建立檢測方法
1、 具有多種在線處理模式,滿足復雜樣品復雜基質成分與簡單基質成分的多種情況;
2、 集成多種樣品導入系統(tǒng),可進行自動化的小分子物質測定;
3、具有在線透析在線處理在線分析在線數據獲得能力,滿足小分子物質過程分析的深度需求;
4、可與主流品牌檢測器聯(lián)用,包括光學檢測器、電化學檢測器、質譜檢測器等,完成各種科研任務;
5、 模板測定方法導引系統(tǒng),方便用戶自主開發(fā)方法
四、系統(tǒng)主要功能技術參數:
1、GI-3000-A01自動進樣器:
(1)采用注射器定量,通過電腦隨時改變進樣量大小,無需更換定量環(huán)。
(2)進樣前,進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗,減少樣品交叉污染
(3)樣品殘留小于0.005%
(4)分析型:樣品瓶144個
(5)電源功率220v±10%,50hz 200w
(6)具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能
(7)產品尺寸:483*381*300 mm
2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵:
(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵,具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償。
(2) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設定步長:0.001mL/min
(3) 流量精度:<±1%;
★(4) 泵壓力:45MPa
★(5) 壓力脈動:≤±0.02MPa
★(6) 采用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統(tǒng),(waters,2695方案),盡可能地減少故障點,可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。
★(7) 設備去掉了緩沖器和梯度混合器,使死體積降到最小程度,大大提高設備的重復性指標及檢測速度。
★(8) 柱塞沖程25uL-150uL可調,可用電腦很方便地設置調節(jié),使流量更加準確。
(9)流量準確度校正
★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能
★(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa,可進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。
(12)產品尺寸:483*381*160 mm
3、GI-3000-D01紫外檢測器:
(1) 波長范圍:190nm-700nm;
(2) 光譜帶寬:5nm;
(3) 波長示值誤差:≤±1nm;
(4) 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(5) 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(6) 檢測濃度:≤2×10-9g/ml(萘);
(7) 波長掃描:多波長時間編程(10波段);
(8) 池體積:8μL;
(9)系統(tǒng)重復性RSD6(定性):≤0.05%
(10)系統(tǒng)重復性RSD6(定量):≤0.2%
(11) 具有電腦軟件反控功能
(12) 采用新型H型流通池,雙方向對流,保證基線的波動小
(13)產品尺寸:483*381*160 mm;
4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)
(1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);
(2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;
★(3) 綜合分離分析系統(tǒng),可由色譜數據處理工作站進行設定和控制,可由電腦控制、自動進行分析切換;
(4) 系統(tǒng)箱內溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫
(5) 溫度設定分辨率:0.1℃
(6) 具有電腦軟件反控功能
5、輔助泵
(1)具有高壓輔助泵在線稀釋功能
(2)輔助恒流泵耐壓45MPa
6、GI3000工作站:
(1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導操作界面。
(2) 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等;使用了具有自主知識產權的液相色譜儀控制與數據采樣系統(tǒng)軟件(軟件著作權登記號:2012SR024750)??舍槍τ脩舻膶嶋H情況,能更加滿足其具體要求。
(3)軟件含權限管理、審計追蹤功能,滿足國家GMP認證要求,滿足制藥行業(yè)要求。
(4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行長久存儲與統(tǒng)一管理;
(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;
(7) 控制方式:具有電腦反控功能,符合GLP要求
(8) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數據采集、計算、整理、儲存和打印
五、基本配置:
1、GI-3000-P04 四元超高壓梯度恒流泵系統(tǒng)
(內置四元比例閥、在線脫氣機、含在線柱塞桿清洗裝置) 二套,
2、GI-3000-G04四單元在線脫氣機(內置) 二套,
3、GI-3000-D01 UV紫外檢測器系統(tǒng) 一套,
4、GI-3000-T01 綜合分離分析系統(tǒng) 一套,
5、GI-3000-A01自動進樣器系統(tǒng)一套,
6、GI-3000 色譜控制軟件系統(tǒng)一套,
7、二級分析柱 一根
8、一級SPE柱 一根
9、高壓稀釋泵 一套
六、應用領域
1、醫(yī)療行業(yè)臨床科研藥物濃度檢測:精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、維生素類、免疫制劑類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、抗結核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物等 。
2、制藥行業(yè)藥物濃度檢測
3、生物、食品行業(yè)小分子物質濃度檢測
4、石油、化工、環(huán)保等行業(yè)物質成分濃度檢測。
5、大專院校、科研機構、第三方檢測等行業(yè)機構的應用
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