氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測(cè)
一、環(huán)氧乙烷檢測(cè)依據(jù)
GB/T14233.1-2008 輸液、輸血、注器具檢驗(yàn)法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷殘留量(2)
二、環(huán)氧乙烷檢測(cè)所需儀器與材料
色譜:GC7890氣相色譜儀 氫焰檢測(cè)器(FID)
頂空:ZKPHS-20A型自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 20個(gè)工作位 200支頂空瓶
軟件:雙通道色譜工作站
氣源:氫氣發(fā)生器 QCH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 QCA-3 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp; 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
備注:可選配氮?dú)淇瞻l(fā)生器一體機(jī)
移液槍:10ul 5oul 1ml等
玻璃容器:10ml容量蒸餾水瓶 500ml容量瓶等
試劑:環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品 純水機(jī)二水等
由濟(jì)南前程分析儀器有限公司提供中環(huán)氧乙烷檢測(cè)方法
氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測(cè)
三、環(huán)氧乙烷檢測(cè)步驟
1、 標(biāo)準(zhǔn)品制備
取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
2、色譜分析條件
COL:160℃ INJ:180℃ DET:180℃ 色譜柱:¢4*2M環(huán)氧乙烷色譜柱
載氣壓力:0.1Mpa
檢測(cè)器:FID
自動(dòng)頂空進(jìn)樣器條件:
樣品溫度:70℃ 閥箱溫度:60℃ 管線溫度:80℃ 樣品恒溫時(shí)間:15分鐘
加壓時(shí)間:0.3min 平衡時(shí)間0.1 min 進(jìn)樣時(shí)間0.05 min 反吹時(shí)間;0.5 min
3、分析譜圖氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測(cè)
四、環(huán)氧乙烷檢測(cè)方法總結(jié)
濟(jì)南前程分析儀器有限公司提供的環(huán)氧乙烷殘留分析方案用于生產(chǎn)廠家,該分析方法符合(國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))數(shù)據(jù):氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測(cè)