藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱標準型
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- 公司名稱 諺合科學(xué)儀器(上海)有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 上海市
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2024/10/28 18:16:03
- 訪問次數(shù) 28
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詳情一、產(chǎn)品用途l藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素
詳情
一、產(chǎn)品用途
l 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫度、濕度、光照、紫外試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫度、濕度、光照、紫外條件和超長使用壽命。
l 該產(chǎn)品符合中國藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相關(guān)標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產(chǎn)品特點
數(shù)據(jù)記錄
l 具備符合相關(guān)法規(guī)標準的在線打印(微型針式打印機,直接長期存檔,無需復(fù)印)、記錄(U盤導(dǎo)出,存儲量5年以上)、曲線查看、報警記錄查詢等
l RS485通訊接口或者以太網(wǎng)連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
恒溫恒濕控制
l 空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
l 空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機循環(huán)
l 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
l 加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
l 供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
l 制冷方式:全封閉壓縮機(泰康),低噪音,高效能,保證設(shè)備長期連續(xù)運行
l 光照方式:頂部燈板式垂直照射
l 溫度傳感器:中國臺灣唯樂A級PT100雙支傳感器
l 濕度傳感器:電子式濕度傳感器,年漂移低、靈敏度高,無需維護
集中控制和監(jiān)控
l 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,最多可連接50臺設(shè)備
l 可實多臺設(shè)備同時管理,同時查看等功能
安全保護
l 工作室獨立限溫保護
l 加濕系統(tǒng)斷水保護
l 加濕器空焚保護
l 制冷機組過載保護
l 溫濕度及光照紫外上下限偏差報警系統(tǒng)
l 手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備
行業(yè)標準
l 中國藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)
l 制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務(wù)
l 自驗收合格起,保修貳年,終身維修
l 提供符合國家標準的3Q驗證方案和第三方計量CNAS報告(選配)
三、技術(shù)參數(shù)
l 產(chǎn)品性能:
溫度波動度≤±0.5℃;溫度均勻度≤±1.5℃;溫度偏差≤±1.0℃;濕度均勻度≤±3.0%;濕度偏差≤±3.0%;
可見光范圍:100~10000Lux;近紫外:0-10w/m2 標配照度及近紫外傳感器可實時存儲及打印
l 電源:AC220V±10%50HZ;環(huán)境溫度:﹢5~35℃
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