進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應(yīng)用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷(xiāo)售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售額從1995年的不足4％提高到2004年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢(shì)。????

????由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類(lèi)藥品在流通過(guò)程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的事件時(shí)有發(fā)生。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。

型號(hào)：THH-CY800

名稱(chēng)：雙門(mén)醫(yī)藥陰涼柜

容量：800L(升)

尺寸： 1120*630*2100MM

功率：360W

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 品牌壓縮機(jī)，強(qiáng)制風(fēng)冷，立式大容量，自動(dòng)除霜、除霧、除濕使?jié)穸缺３衷?/span>35%-50%，全面符合GSP新規(guī)；

2. 采用全不銹鋼設(shè)計(jì)制造，對(duì)開(kāi)自動(dòng)回歸門(mén)設(shè)計(jì)，不銹鋼拉手，簡(jiǎn)約實(shí)用；

3. 帶滾動(dòng)剎車(chē)輪，移動(dòng)方便使用安全，可帶暗鎖裝置；

4. 無(wú)需制冷，節(jié)能省電免除霜，制冷速度快；

5. 全環(huán)繞氣流，智慧立體風(fēng)冷，專(zhuān)業(yè)的全環(huán)繞氣流技術(shù)，提供的冷卻效果，令箱內(nèi)溫度更均勻；

6. 微電子處理器，精準(zhǔn)控溫，誤差更??；

7. 一目了然，溫濕度LED控制同時(shí)顯示，超限蜂鳴報(bào)警；

8. 高密度聚氨酯（PU）發(fā)泡層，可令制冷更加快速高效，同時(shí)讓箱內(nèi)部保持均勻的冷藏溫度，良好的導(dǎo)熱性令其具有蓄冷功能，即使頻繁開(kāi)啟箱，也能讓內(nèi)部溫度更快恢復(fù)；

9. 可調(diào)貨架，12層擱物架，內(nèi)外進(jìn)口彩板，頂置機(jī)組；

相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求：

一.冷藏藥品含義?

1．低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品?簡(jiǎn)稱(chēng)為冷藏藥品，一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。?

2．冷鏈藥品?一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。?

3．疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。?????

4．疫苗冷鏈?是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

二.冷藏藥品范圍?

????一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。?

????生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類(lèi)。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：?

??????①人干擾素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③a2a（）；④a2b；⑤γ；⑥-2；⑦重組人紅細(xì)胞生成素；⑧重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；⑾重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

V