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強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途:藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)

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強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品用途:

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP認(rèn)證的用戶,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程,通過試驗(yàn)根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。


設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到合理的均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動(dòng)腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。


加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。


產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP規(guī)定的設(shè)備之一。

主要技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品名稱

強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品型號

GZ-150

GZ-250

GZ-400

GZ-500

GZ-800

GZ-1000

內(nèi)部尺寸(mm)

D

405

500

600

680

500

500

W

600

600

680

680

1200

1400

H

620

830

1000

1070

1300

1400

外部尺寸(mm)

D

830

870

970

1232

890

890

W

760

760

830

1060

1400

1610

H

1480

1650

1790

1750

1900

2020

控溫范圍

1065℃(可調(diào))

溫度均勻度

±2

溫度偏差

±2

溫度波動(dòng)度

±0.5

光照范圍/偏差

0-6000LUX(可調(diào))/4500±500LUX

總照度不低于1.2×10的6次方Lux·hr

近紫外范圍

1W·hr/平方/近紫外能量不低于200w·hr/平方(可根據(jù)客戶要求選配)

光源種類

可見光和近紫外320~400nm(標(biāo)配一套,可根據(jù)客戶要求增加)

光源控制

手持照度計(jì)、紫外輻照儀(可選配)

數(shù)據(jù)儲(chǔ)存

記錄日期,溫度,光照度,紫外輻照度(可選)

制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機(jī)或半封閉壓縮機(jī)

溫度傳感器

Pt100鉑電阻

控制器

液晶觸摸屏儀表(帶USB接口)

短信報(bào)警器

(可選配)

數(shù)據(jù)采集

微型針式打印機(jī)(標(biāo)配)

工作環(huán)境溫度

+5~35℃

內(nèi)膽(外殼)材質(zhì)

鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑)

電源

AC 220V /380 V±10% 50HZ

安全裝置

壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載

樣品架(標(biāo)配)

2層(可根據(jù)客戶要求增加數(shù)量)

標(biāo)準(zhǔn)配置

1、說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、ICH2003 QIA(R2)、CP2010

2、美國FDA、ENICH(QIA、QIB)

3、符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則;

備注:

1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分,具體規(guī)格請咨詢銷售人員;

2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備;


試驗(yàn)設(shè)備主要產(chǎn)品:
鹽霧試驗(yàn)箱/ 二氧化硫試驗(yàn)箱/ 高低溫試驗(yàn)箱/ 高溫試驗(yàn)箱/ 低溫試驗(yàn)箱/ 溫度沖擊試驗(yàn)
/ 恒溫恒濕試驗(yàn)箱/ 紫外耐候試驗(yàn)箱/ 氙燈試驗(yàn)箱/ 換氣式老化試驗(yàn)箱/ 砂塵試驗(yàn)箱/ 箱式淋雨試驗(yàn)箱/ 擺管淋雨試驗(yàn)裝置/ 滴水試驗(yàn)裝置/ 臭氧老化試驗(yàn)箱/ 霉菌試驗(yàn)箱/ 鹽霧試驗(yàn)室/ 高低溫試驗(yàn)室/ 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)/ 防銹油脂濕熱試驗(yàn)箱/ 精密干燥試驗(yàn)箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗(yàn)箱/ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/ 臺(tái)式氙燈老化試驗(yàn)箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗(yàn)箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗(yàn)箱/ 高低溫試驗(yàn)箱/ 恒溫恒濕試驗(yàn)箱/ 溫濕度振動(dòng)試驗(yàn)箱







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