QbD1200 總有機(jī)碳分析儀可靠的TOC（總有機(jī)碳）測(cè)量結(jié)果
- 無(wú)需浪費(fèi)樣品讀數(shù)。QbD1200 已能*消除樣品間的殘留
- QbD1200 具有優(yōu)異的重現(xiàn)性，不會(huì)再有不*的結(jié)果
- 動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)技術(shù)可以保證：
- 有機(jī)物的*氧化
- 無(wú)機(jī)碳的*去除
- 無(wú)需額外的無(wú)機(jī)碳去除模塊
- 數(shù)字式 NDIR 檢測(cè)儀能自動(dòng)修正背景和漂移，保證了長(zhǎng)期穩(wěn)定性
- 能非常有效地應(yīng)用于純化水，注射水和清潔驗(yàn)證領(lǐng)域，量程zui高可達(dá)100ppm
QbD1200 總有機(jī)碳分析儀簡(jiǎn)化您的驗(yàn)證和分析
- QbD1200開(kāi)箱后一小時(shí)內(nèi)就可進(jìn)行測(cè)量
- 無(wú)需外接PC ，因此也無(wú)額外的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證21 CFR 11合
規(guī)性
- 采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面
- 自動(dòng)校準(zhǔn)，自動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)適用性測(cè)試，自動(dòng)生成報(bào)告
- 用戶界面上有相關(guān)步驟引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作，無(wú)需參考繁雜
的手冊(cè)
- 自動(dòng)調(diào)整范圍/自動(dòng)稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度
- 僅用一個(gè)試劑就能進(jìn)行所有分析
低擁有成本
- 無(wú)需頻繁的維護(hù)；從前一月一次的維護(hù)周期，
現(xiàn)在僅需一年一次
- 試劑成本低
快速校準(zhǔn)
- 90分鐘內(nèi)自動(dòng)校準(zhǔn)
質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念
- 每次 QbD1200 通電后都進(jìn)行自我健康檢查，且可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整
- 在10個(gè)不同的監(jiān)測(cè)點(diǎn)放置有 7 種類(lèi)型的傳感器，能持續(xù)不斷地進(jìn)行
壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強(qiáng)度、溫度的檢查和 NDIR
檢測(cè)
- 輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作，以確?？煽康臏y(cè)量
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
- *符合所有藥典規(guī)定，包括：USP、JP、EP、IP、KP、ICH
- 簡(jiǎn)化的 IQ / OQ / PQ 認(rèn)證程序符合 ICH 指導(dǎo)原則
- 簡(jiǎn)便的自動(dòng)化例程，可應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
- USP/EP SST散裝水
- USP SST 無(wú)菌水
- JP SDBS 驗(yàn)證
- 符合 JP 標(biāo)準(zhǔn)的KHP校準(zhǔn)
數(shù)據(jù)安全
- 專(zhuān)為 符合21 CFR 第11 部分的要求而設(shè)計(jì)
- 無(wú)紙化功能簡(jiǎn)單方便，可在安全的以太網(wǎng)上通過(guò) FTP 導(dǎo)出數(shù)據(jù)
- 數(shù)據(jù)和報(bào)告發(fā)送到同一個(gè)位置，以便集中保存記錄
- 集成的硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器會(huì)加密所有的數(shù)據(jù)，且有充足的存儲(chǔ)可用于整
個(gè)測(cè)量壽命期
- 只須按動(dòng)按鈕就能創(chuàng)建報(bào)告
意外超量程的樣品
這對(duì) QbD1200 來(lái)說(shuō)不是問(wèn)題
質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念
數(shù)據(jù)安全
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
低擁有成本
快速校準(zhǔn)
- 玻璃反應(yīng)室在每次測(cè)量后都會(huì)進(jìn)行有效的沖洗
- 在隨后下一個(gè)測(cè)量中恢復(fù)對(duì)超載樣品（10×上限）的
測(cè)量
- 超過(guò)采樣范圍后，無(wú)需特殊維護(hù)或清潔
性能規(guī)格
| 測(cè)量范圍 | 0.4 ppb - 100,000 ppb |
| 檢測(cè)極限 | 0.4ppb |
| 精度 | <2%或3ppb (以較大者為準(zhǔn)） |
| 準(zhǔn)確度 | 土 2% |
| 校準(zhǔn)周期 | 90分鐘 |
| 分析時(shí)間 | 約5分鐘 |
| 樣品間的殘留（從500ppb到* 清除） | < 0.2% |
| 過(guò)載恢復(fù)(從1,000ppm到 1ppm) | 1次測(cè)量 |
| | |
| 無(wú)機(jī)碳處理 |
| 高含量的無(wú)機(jī)碳樣品是否需要采用額外的無(wú) 機(jī)碳去除模塊 | 否 |
| 是否采用動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)，以確保無(wú)機(jī)碳的完 全去除 | 是 |
| 紫外線燈強(qiáng)度過(guò)低 | 否 |
| 載氣不足/儲(chǔ)罐已空 | 否 |
| 試劑不足/瓶子已空 | 否 |
| 樣本容積不足/小瓶已空 | 否 |
| 試劑 |
| 試劑供應(yīng) | 購(gòu)買(mǎi)或自行配制 |
| 是否有自己準(zhǔn)備試劑的選項(xiàng) | 是 |
| 試劑（酸，氧化劑，稀釋水）總數(shù) | 一個(gè) |
| 測(cè)量方法和保證 |
| 氧化 | UV (紫外線）燈+過(guò)硫酸鹽 |
| UV燈的確認(rèn) | 寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器 |
| 探測(cè)器 | 數(shù)字NDIR |
| 探測(cè)器的穩(wěn)定性 | 按參考值持續(xù)不斷地驗(yàn)證 |
| 脫水預(yù)檢測(cè) | Peltier冷卻器，采用連續(xù)電流監(jiān)控 |
| 分配模塊 | 采用注射泵，精確到體積的+ / - 1 % |
| 流量傳感器 | 動(dòng)態(tài)流體檢測(cè)器 (可確保樣品和試劑體積的精確度） |
| 載氣的選擇 | 二氧化碳、空氣、氧氣或氮?dú)?/span> |
| 載氣壓力的確認(rèn) | 雙孔口壓力傳感器 |
| 載氣閥門(mén)的關(guān)閉 | 測(cè)量完成后閥門(mén)就會(huì)關(guān)閉，以避免浪費(fèi)氣體 |
| 自動(dòng)量程功能 | 有 |
| 分析模式 | NPOC (不可吹掃有機(jī)碳） |
| 法定認(rèn)證 | 21 CFR，第11部分所有的測(cè)量結(jié)果都記錄到加 密的數(shù)據(jù)庫(kù)中 |
| 無(wú)紙化報(bào)告 | 通過(guò)以太網(wǎng)用安全的FTP輸出報(bào)告 |
| IO (輸入輸出） | 5個(gè)USB 口，1個(gè)以太網(wǎng)口 |
| 數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式 | PDF, CSV |
| |
| 用戶界面 |
| 顯示器 | 10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏 |
| 外接PC | 無(wú)需外部硬件/ PC |
| 外部鍵盤(pán)/鼠標(biāo) | 可選，非必須 |
| 操作方便 | 直觀的用戶界面， 通過(guò)測(cè)量設(shè)置引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作 |
| 技術(shù)規(guī)程 |
| 校準(zhǔn) | 自動(dòng)化的例程：用KHP進(jìn)行18點(diǎn)校準(zhǔn)（6 個(gè)濃度，每個(gè)重復(fù)3次） |
| 校正標(biāo)準(zhǔn) | 5ppm KHP (單個(gè)125毫升瓶），用水稀釋 至1、2、3、4、5 ppm的濃度；試劑為空白 |
| 驗(yàn)證測(cè)試/系統(tǒng)適用性 | 自動(dòng)化例程： USP SST散裝水 (空白，500ppb為C :蔗糖，苯醌） USP SST無(wú)菌水 (空白，8 ppm為C :蔗糖，苯醌） JP-16 <2.59> 驗(yàn)證 (空白，500ppb用于碳SDBS) |
| USP <643> (包括無(wú)菌水 SST), JP-16 <2.59>，EP <2.2.44>，IP, CP, KP，US EPA 5310c | 是 |
| 21 CFR,第11部分 | 是 |
| 儀器驗(yàn)證的ICH指南，包括： 準(zhǔn)確度，精密度，檢測(cè)限，定量限，線性，范圍，特異性，穩(wěn)定性 | 有，包含在IQ / OQ中 |
| 容量 | 64個(gè)采樣瓶（標(biāo)準(zhǔn)為40mL玻璃小瓶TOC ) |
| 樣式 | XYZ，隔片穿孔 |
| 樣品盤(pán)材質(zhì) | 鋁陽(yáng)極氧化 |
| 儀器尺寸 | 寬 320 x 深 507 x 高 410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
| 重量 | 10千克（22磅） |
| 自動(dòng)采樣器尺寸 | 寬 366 x 深 537 x 高 457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
| 重量 | 21千克（45磅) |
| 工作溫度和濕度 | 10-35° C;相對(duì)濕度高達(dá)90%,非冷凝 |
| 報(bào)告所用單位 | M g/L (ppb) |
