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Spectrum Two N FT-NIR近紅外光譜儀用于藥品原料檢測

關(guān)鍵詞:藥品原料 含量測定

概述:利用近紅外光譜儀快速測試原材料樣品近紅外光譜圖,與已知原料近紅外譜圖比對,確定樣品主要成分或可能成分,測試速度快,方便快捷,非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中。

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更新時間2021年01月05日

上傳企業(yè)珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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近紅外(NIR)紅外光譜法是材料生產(chǎn)質(zhì)量檢測過程中一重要測試方法, 尤其是在種類眾多原材料質(zhì)量控制過程中。 原材料樣品可能為多種物理形態(tài), 如液體、 凝膠和固體等多種形態(tài), 故原材料測試時, 儀器要能方便適用于測試不同形態(tài)原材料樣品。

利用近紅外光譜儀快速測試原材料樣品近紅外光譜圖, 與已知原料近紅外譜圖比對,確定樣品主要成分或可能成分,測試速度快,方便快捷,非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中。

該應(yīng)用報告主要介紹在符合21 CFR第11部分的規(guī)定的前提下, 利用PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT -NIR近紅外分光光譜儀,建立符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)程的測試模型,從而克服原材料測試過程中的多重挑戰(zhàn)。 近紅外(NIR)光譜法是測試固體原材料樣品的測試方法, 與其他分析方法相比( 例如拉曼光譜), 近紅外測試更快速、更簡單, 樣品無需前處理, 直接通過玻璃瓶或者培養(yǎng)皿作為反射采樣附件, 對樣品無破壞。Spectrum Two N近紅外光譜儀搭配NIR反射附件(NIRM)。

與可替代積分球附件相比,NIRM具有以下顯著的性能優(yōu)勢:

通過可微小調(diào)控光學(xué)附件, 確保率采集實驗數(shù)據(jù), 樣品測試范圍廣, 測試結(jié)果, 同時方便數(shù)據(jù)在不同儀器間的傳遞;

  • 優(yōu)良光學(xué)器件確保光束的均勻一致性;
  • 更低的雜散光,度更高;
  • 儀器內(nèi)置穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品;
  • 雜散光和參比校正, 確保測試得到的吸收光譜圖全為樣品吸收。

原材料樣品近紅外光譜圖主要有合頻峰和倍頻峰兩部分組成, 不同材料樣品分別具有其*的指紋譜峰,表2為三種原材料樣品的近紅外光譜圖。 利用軟件自帶數(shù)據(jù)處理算法, 通過與已有參比譜圖比對來確定樣品主要成分。

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