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醫(yī)學(xué)技術(shù)關(guān)系到人們的健康，有時(shí)甚至關(guān)系到生命。因此，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，該行業(yè)對(duì)制造商的監(jiān)管要求也相應(yīng)提高，這給公司在確保其檢測(cè)過程和檢測(cè)結(jié)果可追溯方面帶來了相當(dāng)大的壓力。這就是為什么奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司在其質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室中依托ZEISS PiWeb，將其過程可靠性和端到端可追溯性結(jié)合起來，以實(shí)現(xiàn)更高的效率。

奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司是奧林巴斯剛性內(nèi)窺鏡、雙頻手術(shù)和后處理的開發(fā)和制造中心。

其研發(fā)和質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室位于總部漢堡市，是尺寸計(jì)量和機(jī)械測(cè)試核心能力中心。作為產(chǎn)品開發(fā)和審批的—部分，該部門每年進(jìn)行約6,000次檢測(cè)，并用于供應(yīng)商開發(fā)和資格認(rèn)證。

挑戰(zhàn)：

每年6,000次檢測(cè)也意昧著6,000份報(bào)告。檢察員一開始使用的是Word文檔，每個(gè)人都會(huì)在其中手動(dòng)加入特征和圖表，創(chuàng)建檢測(cè)計(jì)劃和他們自己的報(bào)告。不僅復(fù)雜，而且每當(dāng)需要驗(yàn)證和重新檢查時(shí)，它都無法追溯。

醫(yī)療產(chǎn)品的制造都涉及到微米范圍內(nèi)的精度

連接所有設(shè)備的數(shù)據(jù)庫

無論來自哪個(gè)制造商，即使是手工量檢具都可以通過PiWeb連接。奧林巴斯需要用它來記錄檢測(cè)規(guī)劃、測(cè)量結(jié)果和校準(zhǔn)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

測(cè)量設(shè)備的信息可以在每次檢測(cè)時(shí)提供，因此SAP中的檢測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)庫也通過API在ZEISS PiWeb 中對(duì)接。測(cè)量報(bào)告，包括所有的數(shù)字簽名，都在PLM系統(tǒng) ProLIMA 中存檔，并自動(dòng)導(dǎo)出到 ZEISS  PiWeb。

助力實(shí)現(xiàn)流程標(biāo)準(zhǔn)化

借助ZEISS PiWeb，奧林巴斯把所有原始數(shù)據(jù)、計(jì)算數(shù)據(jù)、檢測(cè)計(jì)劃和測(cè)量值都保存在—個(gè)地方，以便集中創(chuàng)建報(bào)告并快速地比較這些值，例如供應(yīng)商的不同批次。

憑借PiWeb廣泛標(biāo)準(zhǔn)化的能力，實(shí)現(xiàn)為每一個(gè)項(xiàng)目保存一份明確的檢測(cè)計(jì)劃，從而使流程標(biāo)準(zhǔn)化。還可以在任何檢測(cè)計(jì)劃中附上有關(guān)檢測(cè)方法或正確使用哪些檢測(cè)設(shè)備的說明，促進(jìn)測(cè)量員水平提升，終反映在更高質(zhì)量的測(cè)量數(shù)據(jù)上。

長(zhǎng)期受益的伙伴

2020年夏天，團(tuán)隊(duì)?wèi){借PiWeb擊敗了其他參加競(jìng)爭(zhēng)的大型變革項(xiàng)目，贏得了日本奧林巴斯公司頒發(fā)的獎(jiǎng)項(xiàng)。當(dāng)前，公司已決定進(jìn)一步升級(jí)，以便將來能夠?qū)⒏嗟臉I(yè)務(wù)領(lǐng)域和異地工廠連接到ZEISS PiWeb。外部供應(yīng)商和服務(wù)提供者的數(shù)據(jù)源也將被整合。

此外，奧林巴斯未來還計(jì)劃建立一個(gè)整體的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）。ZEISS PiWeb將成為這一新MES的數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析中心。

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