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關(guān)于膏藥粘附力的檢測(cè)方案

    膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型，在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色，其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡(jiǎn)便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對(duì)于消費(fèi)者起著重要的作用，為此國(guó)家藥典對(duì)膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測(cè)做了詳細(xì)的規(guī)定；藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)。

濟(jì)南銘威檢測(cè)技術(shù)有限公司（）作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商，多年來(lái)持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領(lǐng)域客戶提供zui、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大膏藥（貼膏劑）生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測(cè)定方法”，藥典規(guī)定與檢測(cè)儀器相結(jié)合來(lái)對(duì)檢測(cè)的項(xiàng)目與試驗(yàn)方法進(jìn)行介紹。

一、膏藥（貼膏劑）初黏力測(cè)定（初粘性測(cè)定）

    以濟(jì)南銘威檢測(cè)的CNY-1初粘性測(cè)試儀為例，測(cè)試原理采用斜面滾球測(cè)定。膏藥初黏力試驗(yàn)裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測(cè)試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度，將膏藥（貼膏劑）試樣的粘性面向上固定于初粘性測(cè)試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置，釋放鋼球，其滾動(dòng)并經(jīng)過(guò)黏性面，根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。

二、膏藥（貼膏劑）持黏力（持粘力測(cè)定）

    以濟(jì)南銘威檢測(cè)的CNY-3A持粘性測(cè)試儀為例，試驗(yàn)裝置由持粘性測(cè)試儀（含試驗(yàn)架，試驗(yàn)板，加載板），膠粘帶壓輥二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗(yàn)板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥滾壓三個(gè)來(lái)回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗(yàn)架上，沿試樣的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時(shí)間。

三、膏藥（貼膏劑）剝離強(qiáng)度測(cè)定

    按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)定。以濟(jì)南銘威檢測(cè)的DLS-1電子剝離試驗(yàn)機(jī)或電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例，試驗(yàn)過(guò)程如下：

    1.首先將膏藥（貼膏劑）背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。必要時(shí)，用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過(guò)緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。用2000g重壓輥在制備的樣品上來(lái)向滾壓3，以確保粘接處無(wú)氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。

    2.將聚酯薄膜自由端對(duì)折(180°)，把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致，設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min±10mm/min，啟動(dòng)試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)出剝離強(qiáng)度，一般單位為KN/m  或N/mm

以上是對(duì)膏藥黏附力檢測(cè)方法的簡(jiǎn)要介紹.