*類藥品包裝用復(fù)合膜材料熱粘性能的監(jiān)測(cè)方法
摘要:*類藥物一般采用單劑量包裝,生產(chǎn)線的包裝工藝流程大多為制袋-充填-封合,在這一過(guò)程中,包裝材料所能達(dá)到的熱粘強(qiáng)度是關(guān)系到成品包裝整體的密封性能及破袋率的重要因素。本文利用Labthink蘭光HTT-L1熱粘拉力試驗(yàn)儀對(duì)某品牌*鍍鋁復(fù)合膜的熱粘性能進(jìn)行測(cè)試,并對(duì)設(shè)備的原理、參數(shù)、適用范圍及試驗(yàn)過(guò)程等內(nèi)容進(jìn)行了介紹,為企業(yè)確定合適的熱封參數(shù)及熱粘強(qiáng)度提供參考。
關(guān)鍵詞:熱粘性能、熱粘強(qiáng)度、熱封參數(shù)、熱粘拉力試驗(yàn)儀、*、軟塑包裝
1、意義
*是一種常見的粉末狀或細(xì)小顆粒狀藥品,為了保證藥品的用量準(zhǔn)確,均采用單劑量的包裝。這種包裝形式一般是在藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成對(duì)包裝袋的封制與填充,即先將包裝卷膜封制成包裝袋,然后將藥品沿包裝袋的未封口端進(jìn)行填充,zui后封口。由于藥品的填充與包裝的熱封制袋過(guò)程僅相差幾秒鐘時(shí)間,且隨著生產(chǎn)效率的提高,兩道工序間的時(shí)間間隔更短,甚至同時(shí)完成,故在填充藥品時(shí),熱封邊的溫度并未冷卻至室溫,此時(shí)兩封邊相互粘結(jié)的牢度較低,并未達(dá)到熱封邊冷卻至室溫時(shí)的熱封強(qiáng)度,而充填的藥品會(huì)對(duì)熱封邊產(chǎn)生一定的沖擊作用,若熱封邊的粘結(jié)強(qiáng)度偏低,則易在藥品的沖擊力下發(fā)生破袋,或者熱封邊處被損壞,影響包裝袋整體的密封性能。
熱封邊的溫度尚未降至室溫時(shí)的粘結(jié)強(qiáng)度被稱為熱粘強(qiáng)度,熱粘強(qiáng)度與熱封強(qiáng)度相似,其強(qiáng)度值的高低與熱封參數(shù)、熱封層材質(zhì)、厚度等因素有很大關(guān)系,因此,在已經(jīng)確定了包裝材質(zhì)后,如何通過(guò)調(diào)整熱封參數(shù),使包裝袋的熱粘強(qiáng)度達(dá)到zui(分隔符)佳值,是降低生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)成品包裝的破袋率、提高包裝密封性能的重要措施。
圖1 常見的*包裝卷膜及包裝袋形式
2、測(cè)試依據(jù)
國(guó)內(nèi)有關(guān)熱粘強(qiáng)度檢測(cè)的方法標(biāo)準(zhǔn)正在制定過(guò)程中,本次試驗(yàn)過(guò)程依據(jù)的是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1921。
3、檢測(cè)樣品
本文中所測(cè)試的樣品為某品牌*包裝用鍍鋁復(fù)合膜。
4、檢測(cè)設(shè)備
本次試驗(yàn)所采用的試驗(yàn)設(shè)備為HTT-L1熱粘拉力試驗(yàn)儀,該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。
圖2 HTT-L1熱粘拉力試驗(yàn)機(jī)
4.1 試驗(yàn)原理
熱粘強(qiáng)度測(cè)試的是樣品熱封好后尚未冷卻至室溫時(shí)的粘結(jié)牢度,因此對(duì)熱封完成后到強(qiáng)度測(cè)試開始之前的時(shí)間間隔應(yīng)嚴(yán)格控制,普通的拉力試驗(yàn)機(jī)很難滿足這種要求,本設(shè)備集成了熱封、強(qiáng)度測(cè)試兩種試驗(yàn)功能,試樣熱封后,經(jīng)過(guò)設(shè)定的時(shí)間間隔后,立即測(cè)試強(qiáng)度值。設(shè)備的熱封參數(shù),包括熱封時(shí)間、熱封壓力、熱封溫度可自由進(jìn)行設(shè)定,因此可通過(guò)設(shè)定不同的熱封參數(shù),測(cè)試試樣在各參數(shù)下的熱粘強(qiáng)度,從而得到試樣的zui(分隔符)佳熱封參數(shù)及該條件下的熱粘強(qiáng)度。
4.2 設(shè)備參數(shù)
- 熱封溫度的控制范圍為室溫 ~ 250 ℃,控溫精度為±0.2 ℃;熱封時(shí)間的控制范圍為0.1s ~ 999.9 s;熱封壓力的控制范圍為0.05 MPa ~ 0.7 MPa。
- 設(shè)備的負(fù)荷范圍為0 ~ 200 N,也可根據(jù)實(shí)際的測(cè)試需要選擇性配置30 N、50 N、100 N,測(cè)試精度為1級(jí),分辨率為0.01 N。
- 夾具的分離速度有100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min、500 mm/min可供選擇。
- 設(shè)備的行程為500 mm。
- 設(shè)備提供了熱粘性、熱封、剝離、抗拉四種試驗(yàn)功能,滿足用戶不同的試驗(yàn)需求。
- 數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)不僅可以快速達(dá)到設(shè)定溫度,還可以有效的避免溫度波動(dòng)。
- 手動(dòng)和腳踏兩種試驗(yàn)啟動(dòng)模式以及防燙傷安全設(shè)計(jì),可以有效地保證用戶使用的方便性和安全性。
- 設(shè)備配備自動(dòng)清零、故障提示、過(guò)載保護(hù)、行程保護(hù)等多種實(shí)用功能保證用戶操作安全。
4.3 適用范圍
(1) 本設(shè)備適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料熱粘性能、熱封性能、抗拉強(qiáng)度的測(cè)試,如方便面袋、奶粉袋、液態(tài)奶袋、洗衣粉袋、*袋等食品、藥品、日化用品外包裝袋,還可應(yīng)用于復(fù)合膜、不干膠、膠粘帶、膠粘復(fù)合品、復(fù)合紙等材料剝離強(qiáng)度的測(cè)試。
(2) 本設(shè)備可滿足ASTM F1921、ASTM F2029、QB/T 2358、YBB00122003等多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)。
5、試驗(yàn)過(guò)程
(1) 沿樣品的縱向分別裁取寬15 mm、長(zhǎng)約35 cm的試樣35條。
(2) 設(shè)置熱封壓力、熱封時(shí)間、熱封溫度及夾具分離速度、延遲時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。
(3) 取一條試樣,裝夾在設(shè)備的兩夾具中,試樣的熱封面向上。
(4) 達(dá)到設(shè)定的熱封溫度后,用取樣刀將試樣壓入兩熱封頭之間,踩動(dòng)腳踏開關(guān)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。熱封完成后,并達(dá)到設(shè)置的延遲時(shí)間,設(shè)備夾具自動(dòng)根據(jù)設(shè)置的夾具分離速度發(fā)生分離,對(duì)試樣進(jìn)行強(qiáng)度的測(cè)試,試驗(yàn)結(jié)束后報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果。本次試驗(yàn)的初始熱封溫度設(shè)置為120℃,按照5℃的溫度差遞增,每個(gè)熱封溫度下測(cè)試5條試樣。
6、試驗(yàn)結(jié)果
本次試驗(yàn)分別測(cè)試了試樣在120℃、125℃、130℃、135℃、140℃、145℃、150℃七個(gè)熱封溫度下的熱粘強(qiáng)度,試驗(yàn)結(jié)果顯示,試樣的熱粘強(qiáng)度在135℃ ~ 145℃之間達(dá)到zui大值,分別為4.651 N/15mm、4.806 N/15mm、4.737 N/15mm,且試樣表面平整,在150℃時(shí),熱粘強(qiáng)度有所下降,為4.406 N/15mm,試樣熱封處出現(xiàn)了皺縮的現(xiàn)象。故該試樣的zui(分隔符)佳熱封溫度為135℃ ~ 145℃。
7、結(jié)論
對(duì)于采用制袋-充填-封合工藝的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),軟塑包裝材料的熱粘強(qiáng)度是影響產(chǎn)品破袋率及包裝密封性能的重要性能,本文以某*包裝用鍍鋁復(fù)合膜為例,介紹了利用HTT-L1熱粘拉力試驗(yàn)儀測(cè)試其熱粘強(qiáng)度的過(guò)程,整個(gè)試驗(yàn)操作高度智能化,試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性及準(zhǔn)確性高,可真實(shí)的反映出樣品的熱粘性能。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的*企業(yè),始終以滿足客戶需求為宗旨,不斷向市場(chǎng)推出實(shí)用、智能、、的檢測(cè)設(shè)備,目前已服務(wù)的客戶涵蓋了包材生產(chǎn)行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、日化用品行業(yè)、汽車、第三方檢測(cè)結(jié)構(gòu)及高校、研究院所等多個(gè)行業(yè)、領(lǐng)域!愈了解,愈信任!Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作!
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展會(huì)城市:上海市展會(huì)時(shí)間:2024-12-11