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顯微鏡不溶性微粒的技術參數請知曉!
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
直接按照藥典要求出具報告;
全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
可以區(qū)分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計;
光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
技 術 參 數:
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)測試范圍: 1μm-500μm
3)放大倍數:40X~l000X 倍
4)大分辨:0.1μm
5)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
6)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
7)數字攝像頭(CCD):500 萬像素
8)標尺刻度:0.1μm
9)分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
10)自動分割速度:< 1 秒
11)分割成功率:> 93%
12)軟件運行環(huán)境:Win10
13)接口方式:RS232 或 USB 方式
14)供貨期:30 個工作日
15)準 確 度:<±3% 典型值;
16)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
17)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
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