《人胚胎干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)在北京中科院動物研究所正式發(fā)布
據(jù)*報(bào)道,2月26日,由中國細(xì)胞生物學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂的我國首ge針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——《人胚胎干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)在北京中科院動物研究所正式發(fā)布。
據(jù)悉,該標(biāo)準(zhǔn)由*干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院(籌)、北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計(jì)量科學(xué)研究院等單位建議,中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂。標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素,系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則,以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求,是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識。
專家介紹,近年來,我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進(jìn)展,已備案開展了4批35個臨床項(xiàng)目。由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜,干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大,亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)臨床研究和臨床試驗(yàn)更好發(fā)展。
2016年,中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)<医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組,依法、規(guī)范、有序地開展了標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。
*院士、中科院動物研究所所長周琪表示,繼2017年發(fā)布首ge干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》后,工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,歷時2年,經(jīng)50余次研討,制訂了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn),包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。
“標(biāo)準(zhǔn)的作用恰如大樓里的鋼筋混凝土,在實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國的藍(lán)圖中,標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重,是*的重要基石。相信在大家的共同努力下,我們必將實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國之夢。”*中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮說。
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