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匯譜分析儀器制造河北有限...

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(N95)口罩滅菌消毒后環(huán)氧乙烷(EO)的檢測(cè)方法

閱讀:1779      發(fā)布時(shí)間:2020-3-27
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       自新型冠狀肺炎(NCP)疫情爆發(fā)以來,全國(guó)人民齊心協(xié)力、眾志成誠(chéng),打響了一場(chǎng)沒有硝煙的疫情阻擊戰(zhàn),在傳播沒有得到有效控制之前,口罩成為了我們保護(hù)自己和他人的首道防線,佩戴口罩可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播,是目前有效的防護(hù)手段,作為一位合格的公民,我們應(yīng)當(dāng)做好自身防護(hù),阻止疫情進(jìn)一步擴(kuò)大。此時(shí),口罩成為了我們?nèi)粘I畹谋匦杵罚珖?guó)各地的口罩陷入了極度短缺的狀態(tài)。所有口罩生產(chǎn)廠家開足馬力、日夜不停的趕工生產(chǎn)口罩,以滿足全國(guó)人民對(duì)口罩的需求,但值得我們注意的是,口罩不僅在數(shù)量上滿足需求,而且還需要保證質(zhì)量,只有這樣我們佩戴的口罩才能起到防護(hù)作用。
 
       生產(chǎn)出的醫(yī)療器械必須經(jīng)過殺菌消毒,環(huán)氧乙烷(EO)是生產(chǎn)車間常用的殺菌消毒劑。
環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和毒物。毒性:患者有劇烈的搏動(dòng)性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難;重者全身肌肉顫動(dòng)、言語(yǔ)障礙、共濟(jì)失調(diào)、出汗、神志不清、以致昏迷。還可見心肌損害和肝功能異常。搶救恢復(fù)后可有短暫精神失常,遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。皮膚接觸迅速發(fā)生紅腫,數(shù)小時(shí)后起泡,反復(fù)接觸可致癌。液體濺入眼內(nèi),可致角膜灼傷。慢性影響:長(zhǎng)期少量接觸,可見有神經(jīng)衰弱綜合證和植物神經(jīng)功能紊亂。所以醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)十分重要。

參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):
1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
頂空-色譜法檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷含量;
2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 部分:化學(xué)分析方法》。

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定解決方案
一、配置表:
序號(hào)    名稱    型號(hào)    數(shù)量    單位    價(jià)格
1    氣相色譜儀    GC-9860    1    臺(tái)    35500
2    全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器    AHS-20A plus    1    臺(tái)    36000
3    氫氣發(fā)生器    BF-300E    1    臺(tái)    2100
4    空氣發(fā)生器    BF-2L    1    臺(tái)    2100
5    氮?dú)獍l(fā)生器    BF-300N    1    臺(tái)    3600
6    SE-54色譜柱    30m×0.32mm×0.5um    1    根    1800
7    環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品    2ml    1    瓶    贈(zèng)送
8    電腦打印機(jī)        1    套    客戶自備
合計(jì)    6萬元
 
二、分析條件
氣相色譜儀:柱溫:80℃;    進(jìn)樣器:200℃;   檢測(cè)器:200℃
頂空進(jìn)樣器:樣品溫度:60℃; 定量管溫度:800℃;  傳送管線溫度:800℃
樣品加熱時(shí)間:30分鐘

三、實(shí)驗(yàn)方法
樣品制備:取口罩上與人體接觸的EO相對(duì)殘留量高的部件進(jìn)行實(shí)驗(yàn),截為5mm長(zhǎng)碎塊(或10mm2片狀物),取1.0g放入20ml頂空瓶中,精密加入5ml水,密封后60℃恒溫30分鐘。
恒溫時(shí)間完成后直接通過AHS-20A plus全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器(北分三譜生產(chǎn))進(jìn)樣至氣相色譜儀進(jìn)行分析,記錄環(huán)氧乙烷的面積(或峰高),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。
  
四、分析圖譜

 

五、曲線
 
六、結(jié)論
從各項(xiàng)數(shù)據(jù)看,采用頂空-色譜法測(cè)定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量具有方便快捷,精密度高、選擇性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

疫情就是命令,防控就是責(zé)任
惠普分析作為國(guó)內(nèi)科學(xué)儀器生產(chǎn)商,在人民群眾的健康和醫(yī)療防護(hù)用品之間,筑起一道安全防線
科學(xué)防控 精準(zhǔn)防控 堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)!
武漢加油!中國(guó)必勝!

附件:主要產(chǎn)品資料
GC-9860型氣相色譜儀
產(chǎn)品介紹   
GC-9860型氣相色譜儀是在本公司GC-9660的基礎(chǔ)上升級(jí)換代產(chǎn)品,外觀大氣、結(jié)構(gòu)合理的設(shè)計(jì),同時(shí)加載了我公司自主研發(fā)的中英文顯示技術(shù)。使其的自動(dòng)化水平和整體性能得到了大幅提高。高穩(wěn)定、高靈敏的微電流放大技術(shù)使FID檢測(cè)限顯著提高,新型的熱導(dǎo)檢測(cè)器靈敏度提高5倍??s短了國(guó)產(chǎn)機(jī)型與進(jìn)口機(jī)型的差距,能滿足石油、化工、制藥、食品、環(huán)保、疾控、科研院校以及質(zhì)檢部門。
主要技術(shù)指標(biāo):
● 中、英文切換顯示技術(shù),5.7寸液晶大屏幕(320*240)。多達(dá)20個(gè)顯示界面,信息量豐富,可儲(chǔ)存20套色譜分析數(shù)據(jù),并可隨時(shí)調(diào)用。
● 工業(yè)化設(shè)計(jì)外形,新穎大方、美觀實(shí)用,結(jié)構(gòu)合理,操作舒適。
● 斷氣保護(hù)功能,大限度的保護(hù)色譜柱及熱導(dǎo)池、電子捕獲檢測(cè)器等。
● 八階線性程序升溫功能及智能雙后開門設(shè)計(jì),真正實(shí)現(xiàn)了近室溫控制,控溫精度高達(dá)±0.1℃滿足寬范圍分析要求。
● 完善的超溫?zé)岜Wo(hù)及鉑電阻開路、短路報(bào)警功能,保證儀器不受損壞。
● 自診斷功能及故障中文提示,使用戶方便的知道問題原因及部位。
● 采用先進(jìn)的FLASH記憶系統(tǒng),使數(shù)據(jù)保護(hù)不再依賴于電池。
● 微機(jī)控制FID檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)點(diǎn)火功能。
● 高精度穩(wěn)壓穩(wěn)流模式使氣流精密穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)了多路氣路控制系統(tǒng)。
● 高性能的毛細(xì)管汽化室,實(shí)現(xiàn)了真正意義上的分流/不分流進(jìn)樣系統(tǒng)。
● 能同時(shí)安裝1-4個(gè)檢測(cè)器??梢噪pFID或雙TCD或雙ECD或雙NPD運(yùn)行。TCD帶有雙路柱后補(bǔ)充氣,故可單柱、雙柱、毛細(xì)管柱使用。
● 能同時(shí)安裝運(yùn)行1-3套毛細(xì)管柱并可同時(shí)運(yùn)行3個(gè)檢測(cè)器。1臺(tái)儀器相當(dāng)于3臺(tái)(柱室公用)?;螂pFID雙毛。雙TCD雙毛。雙TCD同時(shí)工作,互不影響,載氣可相互獨(dú)立。避免了更換色譜柱及檢測(cè)器的繁瑣。
● 可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)器的串、并聯(lián)使用,通過事件控制,進(jìn)行智能自動(dòng)轉(zhuǎn)換。
● 儀器可安裝轉(zhuǎn)化爐、熱解吸儀、自動(dòng)進(jìn)樣器、自動(dòng)頂空進(jìn)樣器、裂解器等多種進(jìn)樣方式??啥〞r(shí)自動(dòng)采樣,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)在線分析。
● 儀器特別適用于各類企業(yè)、技術(shù)監(jiān)督局、環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生防疫、大學(xué)院校、科學(xué)研究等部門。
 
技術(shù)參數(shù):
●外型尺寸:520×480×500mm     (長(zhǎng)×高×寬)
●柱箱尺寸:260×250×150mm     (長(zhǎng)×高×深)
●色譜柱安裝跨度:152.4mm  (6英寸標(biāo)準(zhǔn)接口)
●色譜柱:填充柱外徑    3 ~    5mm  (    金屬柱或玻璃柱)
●儀器重量:     50Kg
●大功率:2500W 
●電壓:220±10%
●柱箱控溫范圍:室溫加5℃-400℃ (以1℃增量任設(shè))
●溫度精度:不大于±0.1℃
●溫度梯度:±1%(溫度范圍100℃-350℃)程序升溫
●升溫速率:0.1-50℃/min(以0.1℃增量任設(shè))
●時(shí)間設(shè)定:6000(min)
●程序階數(shù):8階
檢測(cè)器技術(shù)指標(biāo):
         氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)
       ● 檢測(cè)限:Mt≤2×10-12g/s (正十六烷);
       ● 噪音:≤2×10-14A(0.02mv)
       ● 漂移:≤1.5×10-13A/30min(0.15mv/0.5h)
       ● 線性范圍: ≥107
       ● 使用溫度:≤450℃
         熱導(dǎo)檢測(cè)器(TCD)
       ● 靈敏度:S≥10000mV.ml/mg(正十六烷)
       ● 噪聲:≤20μV
       ● 基線漂移:≤150μv/30min
         電子捕獲檢測(cè)器(ECD)
       ● 檢測(cè)限:≤1×10-14g/ml
       ● 線性范圍:104
       ● 放射源:63Ni
        火焰光度檢測(cè)器(FPD)
       ● 檢測(cè)限:(P)≤1×10-12g/s;(S)≤1×10-12g/s 
       ● 線性范圍:105(P) 103(S)
         氮磷檢測(cè)器(NPD)
       ● 檢測(cè)限:(N)≤5×10-13g/s;(S)≤5×10-13g/s

AHS-20A Plus 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
儀器介紹:
    AHS-20A Plus 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器是惠普分析儀器有限責(zé)任公司公司新推出的一種價(jià)格低廉、性能,應(yīng)用廣泛的新款氣相色譜儀樣品前處理設(shè)備,它能夠快速準(zhǔn)確地提取出任何基質(zhì)中的揮發(fā)性化合物,并完整地傳輸?shù)綒庀嗌V儀。 該儀器采用7.0寸圖形點(diǎn)陣液晶顯示屏,界面友好,清晰簡(jiǎn)潔;以進(jìn)樣原理為主的動(dòng)畫顯示與設(shè)置,無需花太多精力即可上手,方便使用者快速操作。 
主要技術(shù)參數(shù):
●樣品加熱范圍:40℃—220℃,控溫精度1℃
  (可根據(jù)客戶要求,可配置到300℃) 
.●進(jìn)樣閥加熱范圍:40℃—220℃,控溫精度1℃
(可根據(jù)客戶要求,可配置到300℃)
●樣品傳輸管加熱范圍:40℃—220℃,控溫精度1℃
(可根據(jù)客戶要求,可配置到300℃)
●溫度精確性: 0.5% 
●溫度穩(wěn)定性: <±0.5℃
●加壓時(shí)間:0—999S
●采樣時(shí)間:0—30min
●進(jìn)樣時(shí)間:0—999S
●清洗時(shí)間:0—30min
*●時(shí)間間隔設(shè)定:小1mS(0.001S)
●加壓壓力:0~0.25Mpa (連續(xù)可調(diào))
●定量管體積:1ml(其他規(guī)格可定制,如0.5ml、2ml、5ml等)
●頂空瓶規(guī)格:10ml或20ml (其他規(guī)格可定制,如50ml、100ml等)
●樣品工位:20位
●可同時(shí)加熱樣品:1位
●RSD:<1.0% (100ppm乙醇水溶液) 
●反吹清洗流量:0~100ml/min  (連續(xù)可調(diào))
●同步啟動(dòng)色譜數(shù)據(jù)處理工作站、GC 或外部事件同步啟動(dòng)本裝置
●計(jì)算機(jī)USB通訊接口,所有參數(shù)均可由計(jì)算機(jī)設(shè)置完成,也可面板設(shè)置,方便快捷

儀器特點(diǎn):
*▲全中文7寸液晶顯示,操作簡(jiǎn)單,一鍵啟動(dòng)。自動(dòng)加熱平衡、加壓、取樣、進(jìn)樣、分析和分析后的吹洗等功能,更換樣品瓶等實(shí)現(xiàn)流程全自動(dòng)化。
▲可預(yù)置20個(gè)樣品,極大提高了時(shí)間利用率。無需人工干預(yù),提高了分析工作的可靠性和一致性。
▲具有完整的參數(shù)設(shè)置、實(shí)時(shí)工作狀態(tài),運(yùn)行時(shí)間,年月日等。
*▲全面的通電自檢功能,樣品盤自動(dòng)定位、部件故障、接線故障等自動(dòng)報(bào)警。
*▲多種進(jìn)樣模式:?jiǎn)纹慷啻巍纹繂未?、多瓶單次?br />*▲有多種故障判斷處理模式,能自動(dòng)判斷樣品瓶位置,可自動(dòng)避開未裝瓶的位置。在出現(xiàn)位置故障時(shí),能避免撞瓶。在機(jī)械運(yùn)動(dòng)異常時(shí),能自動(dòng)停機(jī)并提示,有效的保證高精度運(yùn)動(dòng)的可靠并避免損壞。
▲所有樣品傳輸管路及定量環(huán)均采用進(jìn)口高惰性脫活管路,無殘留,無交叉污染,保證樣品進(jìn)樣的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
*▲六通閥與定量環(huán)組合方式,大限度的降低了死體積,保證了進(jìn)樣精度。
▲六通閥與傳輸管線的連接點(diǎn)處于加熱保溫箱內(nèi),無傳輸冷點(diǎn),保證了樣品的完整性。
▲采用經(jīng)典正壓取樣方式,可以測(cè)定液體或固體樣品,檢測(cè)靈敏度高。常壓進(jìn)樣,基線不漂移。
*▲全部動(dòng)作采用電機(jī)驅(qū)動(dòng),不需外接驅(qū)動(dòng)氣體,使用安全方便。
▲兼容性強(qiáng),可與國(guó)內(nèi)外各種氣相色譜連接,可同步啟動(dòng)色譜及工作站,與色譜協(xié)同工作。
▲可根據(jù)客戶需要,選配不同工作溫度的六通閥及進(jìn)口惰性進(jìn)樣針。
▲采用EPC電子流量控制,提高儀器可靠性(選配)。

匯譜分析儀器有限責(zé)任公司    技術(shù)部

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