目錄:上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>真空質(zhì)量提取法檢漏儀>> ATC-ME2真空質(zhì)量提取法檢漏儀
參考價(jià) | ¥ 100000 |
訂貨量 | ≥1 臺(tái) |
¥100000 |
≥1 臺(tái) |
更新時(shí)間:2021-12-01 16:08:34瀏覽次數(shù):990評(píng)價(jià)
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
真空質(zhì)量提取法檢漏儀
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物:液體, 粉裝.
檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理:微質(zhì)量流量檢測
檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果:Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù):可自動(dòng)保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證:IQ/OQ
Part 11.
真空質(zhì)量提取法檢漏儀
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
7.檢測時(shí)間短,比壓差法檢測時(shí)間快25%-40%
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)