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NIBSC開發(fā)用于細(xì)胞因子釋放測定的抗體對照組

來自美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與對照研究所的NIBSC科學(xué)家開發(fā)了第一個(gè)抗體參考小組，用于細(xì)胞因子釋放測定平臺的鑒定和驗(yàn)證。該面板（NIBSC代碼：19/156）現(xiàn)在可從我們的產(chǎn)品目錄中獲得，將有助于確保新型生物治療藥物的安全性。

NIBSC設(shè)計(jì)用于靶向免疫系統(tǒng)的單克隆抗體（mAbs）等療法具有誘發(fā)不良免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。在極.端情況下，它們可以觸發(fā)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS） - 一種由白細(xì)胞分泌促炎細(xì)胞因子引起的快速炎癥反應(yīng)。為了最大限度地降低這種風(fēng)險(xiǎn)，使用體外細(xì)胞因子釋放測定法評估新型單克隆抗體，作為其常規(guī)臨床前安全性評估的一部分。然而，到目前為止，由于缺乏陽性和陰性對照抗體的可用標(biāo)準(zhǔn)，使得細(xì)胞因子釋放測定的鑒定變得困難。

NIBSC參比組包含三種已知在臨床上誘導(dǎo)CRS的凍干重組單克隆抗體陽性對照：人抗CD52，小鼠抗CD3和人超親抗CD28 mAb。這些涵蓋了不同的作用機(jī)制，并誘導(dǎo)不同細(xì)胞類型中細(xì)胞因子的釋放。該面板還包括三個(gè)同種型匹配的陰性對照。

進(jìn)行了一項(xiàng)涉及11個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究，以評估參考小組的績效。該研究的結(jié)果發(fā)表在《Cytokine X》雜志上，證實(shí)了對照的預(yù)期行為，陽性對照在各種細(xì)胞因子釋放測定平臺上誘導(dǎo)細(xì)胞因子釋放。

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