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　　材料的使用
 

　　NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?br /> 

　　HPV58 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。 HPV58質(zhì)粒DNA的風(fēng)險(xiǎn)很高，打開玻璃安瓿時(shí)通過霧化污染。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開和處理，遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。
 

　　NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品以凍干形式提供，使用前應(yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV58 DNA (WHO/BS/2019.2360) 的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 14/264 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái))。NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品尚未針對(duì)人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

　　預(yù)期用途
 

　　NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 58 型 (HPV58) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pGEM4Z 包含通過 SphI 在 nt 1158(位于 E1 基因中)克隆的全長(zhǎng) HPV58 DNA(Matsukura 和 Sugase，1990；Eklund 等，2010)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　注意
 

　　NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
 

　　該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 14/264 人HPV 58型標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　NIBSC工作的核心職能包括:
 

　　控制和評(píng)估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對(duì)任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國(guó)家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國(guó)家批簽發(fā)和合同檢定;為國(guó)家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。