NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品1986 年,巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個(gè)流行地區(qū)分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發(fā)現(xiàn)是人類(lèi) HIV-2 的起源。九個(gè)不同的譜系,A-I,已經(jīng)被分離出來(lái),地方性群體是 A、B 和循環(huán)重組形式 CRF01_AB。核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 是檢測(cè)人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染,但由于窗口期捐贈(zèng),仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測(cè)和量化 HIV-2 RNA,包括商業(yè)化和實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的化驗(yàn)。
在建立第一個(gè) WHO IS for HIV-2 RNA 之后,許多用戶(hù)聯(lián)系了 NIBSC,表示該滴度對(duì)于校準(zhǔn)目的來(lái)說(shuō)太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期用途將是校準(zhǔn)二級(jí) HIV-2 NAT 標(biāo)準(zhǔn),以便由一系列實(shí)驗(yàn)室(包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實(shí)驗(yàn)室、診斷實(shí)驗(yàn)室、EQA 供應(yīng)商和 OMCL)進(jìn)行 HIV-2 NAT 檢測(cè)的后續(xù)校準(zhǔn)。該制劑已經(jīng)過(guò)熱失活。
2. 注意
NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元:NIBSC 16/296的單位為 144200 IU/瓶(~5.16 Log10IU/瓶)。
4.內(nèi)容:生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。用于稀釋本產(chǎn)品的血漿來(lái)自英國(guó)輸血服務(wù)中心,病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱在 60C 滅活 1 小時(shí),然后以所需濃度加標(biāo)到人血漿中。
5. 存儲(chǔ)
NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸,但應(yīng)在收到時(shí)儲(chǔ)存在 -20C 下。請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商,專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品。
NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過(guò)對(duì)NIBSC的管理,確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿(mǎn)足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題,NIBSC也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠(chǎng)家順利的研究和生產(chǎn)。
立即詢(xún)價(jià)
您提交后,專(zhuān)屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)