目前，丹納赫生命科學包括IDT、貝克曼庫爾特生命科學、美谷分子、SCIEX、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統(tǒng)、頗爾等七家公司，為食品安全、環(huán)境保護、法醫(yī)檢測、 臨床檢查等應用市場客戶提供先進的產(chǎn)品、技術(shù)和解決方案；為蛋白質(zhì)、生物藥和化學藥物等分析提供創(chuàng)新的技術(shù)和分析診斷工具；為生命科學研究的客戶提供包括儀器、試劑、軟件和技術(shù)服務在內(nèi)的一體化科學解決方案。
細胞株開發(fā)流程
細胞株開發(fā)是執(zhí)行生物藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟，主要通過細胞培養(yǎng)及轉(zhuǎn)染，細胞株單克隆化及單克隆源性鑒定， 蛋白表達及結(jié)構(gòu)特征篩選及鑒定，獲得潛在的細胞株。
細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染及培養(yǎng)基優(yōu)化
細胞培養(yǎng)是細胞系開發(fā)的基礎，無論是細胞轉(zhuǎn)染，培養(yǎng)基優(yōu)化，還是抗體表達檢測等實驗都在細胞培養(yǎng)的基礎上完成。細胞培養(yǎng)是一個長流程、精細、耗費時間和人力的流程，定期的細胞計數(shù)接種，細胞換液，細胞轉(zhuǎn)染等繁瑣的實驗對工作 人員的挑戰(zhàn)極大，且在高通量的人工操作中易帶入污染而導致細胞培養(yǎng)及篩選的失敗。高通量、標準化、自動化的細胞培養(yǎng)能幫助我們在獲得更準確的結(jié)果的同 時加速細胞系開發(fā)進度。我們基于以上的目標提供從細胞計數(shù)開始，至培養(yǎng)基優(yōu) 化結(jié)果鑒定的全流程整體解決方案供大家參考。
單細胞化及單克隆源性鑒定
細胞的單克隆源性驗證在確保生物制藥產(chǎn)品的純度和均一性上至關(guān)重要，F(xiàn)DA的政策和法規(guī)都強制要求生物制藥企業(yè)提供清晰圖片證據(jù)以證明單克隆抗體研發(fā)過程中的單克隆源性。這些要求對我們的單克隆接種及成像設備提出了更高的要求。丹納 赫生命科學以豐富的產(chǎn)品線為眾多生物制藥企業(yè)提供包括從細胞打印，細胞分選， 到半固體培養(yǎng)基及有限稀釋等多種單細胞接種方法，和多種成像技術(shù)滿足實驗室的不同需求，同時合規(guī)的軟件設計保證我們在新藥申請中暢行無阻。
細胞株鑒定
細胞株開發(fā)的主要目的是通過高通量篩選手段獲得數(shù)株高產(chǎn)穩(wěn)定表達的細胞株，為后續(xù)的工藝開發(fā)及優(yōu)化提供基礎。細胞株鑒定是對細胞株的表達量，表達抗 體的生物活性、糖型結(jié)構(gòu)等多種指標進行高通量篩選，通過綜合評估及分析篩選出 候選細胞株。細胞株鑒定的方法決定了細胞株開發(fā)的效率和效果，穩(wěn)定標準的篩 選方法讓我們能獲得更準確的實驗結(jié)果，其決定了篩選的效果，而高通量快速的檢 測手段決定了篩選的效率，讓我們更快的篩選到目的細胞株。我們基于高效，穩(wěn)定及合規(guī)的原則，為您推薦從傳統(tǒng)ELISA，質(zhì)譜檢測，HPLC到分子相互作用，流式細胞術(shù)的高通量細胞株鑒定方案供您參考。
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